9月30日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)在官网发布《总局关于修订感冒清制剂说明书的公告(2016年第155号)》,决定对感冒清知己说明书进行修订,最明显的变化是增加了7项不良反应说明。
修订后的感冒清说明书包含消化系统、精神及神经系统、皮肤及其附件、泌尿系统、血液系统、全身性和胸闷和咽痛等七大类不良反应。
而在原来的感冒清制剂说明书中,有些标注为“有文献报道服用本品发生急性粒细胞减少,再生障碍性贫血,血小板减少,血尿等不良反应”,有些厂家则直接标注为“尚不明确”。
修订后的说明书对不良反应做了详细说明,比以前更严谨。
另据了解,在此前的媒体报道中,感冒清多次被列为“已消失的低价药”。感冒清并没有一些知名品种999感冒灵颗粒、感康等畅销,过于小众。再加上下游终端竞争激烈、感冒清卖不动,直接影响了生产企业的积极性。尽管全国超过200个厂家拥有感冒清制剂的生产批文,但真正生产的厂家不足四分之一。
感冒清片、感冒清胶囊基本售价在10元以下,远低于其他感冒类药品。感冒清制剂为中西药复方制剂,含化学药品成分对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏和盐酸吗啉胍,与市面上在售的很多知名感冒药品主要成分相同或相似。但和某些进口品牌对比,单片价格相差巨大。
