瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Egaten（triclabendazole，三氯苯达唑），用于6岁及以上患者，治疗片形吸虫病（fascioliasis）。


这是目前治疗这一疾病的唯一一款FDA获批疗法，也是世界卫生组织（WHO）唯一推荐用于治疗片形吸虫病的疗法，WHO基本药物标准清单上的药物之一。


Egaten药物


该药由WHO在流行病爆发期间提供，并周期性地在流行国家使用。FDA对Egaten的批准，预计将有助于促进这些国家的药物许可和进口，有助于确保在需要时提供充足和及时的药品。


片形吸虫病，又称为肝吸虫感染，是一种被忽视的热带疾病。全世界有大约240万患者，另有1.8亿人口有风险患病。它是由两种寄生扁形虫造成，当人们食用受到幼虫污染的食物时，这些寄生虫就可能进入体内。如果不加以治疗，片形吸虫病可导致严重疼痛和不适，导致生活质量和生产能力下降。



▲Egaten分子结构式


诺华自2005年以来一直向WHO捐赠Egaten，帮助30多个国家治疗约200万名片形吸虫病患者。2018年，诺华更新了与WHO的协议，将药物捐赠期限延长至2022年，预计每年将达到30万名患者。


诺华首席执行官Vas Narasimhan表示，“诺华长期致力于应对全球健康挑战，支持在麻风病、疟疾和片形吸虫病等疾病中开展根除工作。今天，FDA对Egaten的批准是另一个重要的里程碑，我们相信这将有助于进一步扩大对这种只需服药一天的药物的获取，使我们向疾病消除迈进一步。”


WHO被忽视热带疾病控制部主任Mwelecela Malecela博士表示，“这项FDA的决定，对数百万患有或有患片形吸虫病风险的群体来说是个大好消息，有望消除将治疗扩大到最需要治疗的国家的一个主要障碍。我们感谢诺华在解决另一种贫困疾病方面持续十年的承诺。”