来源：国家药品监督管理局
整理：渔歌医疗
妇科千金片是一种临床常用药，近日国家药监局发布《关于修订妇科千金片等口服制剂处方药和非处方药说明书的公告》(2019年第98号)。
截图来自国家药监局官网
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对妇科千金片等口服制剂（包括片剂、胶囊剂、丸剂）药品说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
临床医师应当仔细阅读药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。
国家药监局提示患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。
妇科千金片等口服制剂处方药说明书修订要求
一、【不良反应】项应增加：
上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应：
消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、厌食、口干、便秘、嗳气等。
皮肤：皮疹、瘙痒等。
神经系统：头晕、头痛、眩晕等。
其他：胸痛、失眠、嗜睡、过敏或过敏样反应、心悸、潮红、呼吸困难、水肿等。
二、【禁忌】项应增加：
1.孕妇禁用。
2.对本品及所含成份过敏者禁用。
三、【注意事项】项应增加：
1.本品建议饭后服用。
2.当使用本品出现不良反应时，应停药并及时就医。
妇科千金片等口服制剂非处方药说明书修订要求
一、【不良反应】项应增加：
上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应：
恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、厌食、口干、便秘、嗳气、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、眩晕、胸痛、失眠、嗜睡、过敏或过敏样反应、心悸、潮红、呼吸困难、水肿等。
二、【禁忌】项应增加：
1.孕妇禁用。
2.对本品及所含成份过敏者禁用。
三、【注意事项】项应增加：
1.本品建议饭后服用。
2.当使用本品出现不良反应时，应停药并及时就医。
