徐州医科大学附属医院正在开展一项CD20嵌合抗原T细胞治疗复发难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的临床研究。
非霍奇金淋巴瘤（NHL）是一组淋巴造血系统恶性肿瘤的总称，其中B细胞NHL占70-85%。近年来，嵌合抗原受体（CAR）-T细胞疗法是治疗复发难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的有效方法。
本研究即日起公开招募患者。
入选标准：
1、经组织学检查证实为 CD20 阳性的复发或难治 B 细胞非霍奇金淋巴瘤，且包括但不限于弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡淋巴瘤、转化型滤泡淋巴瘤、边缘区淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤等满足以下条件之一者：
①复发难治的定义：至少经规范的二线药物治疗（其中应接受过 CD20 单抗治疗）后，疗效评估未达到部分缓解及以上，或达到部分缓解及部分缓解后疾病进展，或完全缓解后复发；
②经过自体干细胞移植后 1 年内复发者，不受之前采用的其他治疗方法影响；
2、年龄18-70岁（包括界值），性别不限；
3、预期生存期>3个月；
4、ECOG评分0-1分；
5、脏器功能满足以下要求:
①肌酐≤1.5 ULN；②ALT/AST ≤2.5 ULN；③总胆红素≤1.5×ULN；④基线氧饱和度≥92%；⑤左室射血分数≥50%，ECHO检查无明显心包积液；⑥血红蛋白 ≥ 70 g/L，中性粒细胞 ≥ 1.0 ×109/L，血小板 ≥ 50×109/L；
6、参照Lugano2014治疗反应标准，应至少有一个可测量的肿瘤病灶，每个可测量病灶的长轴≥ 1.5cm或短轴≥ 1.0cm；
7、能理解本试验并签署知情同意书。
排除标准：
（1）怀孕或哺乳期妇女，或半年内有妊娠计划的妇女；
（2）乙肝表面抗原（HBsAg）或乙型肝炎病毒（HBV）DNA滴度检测不在正常参考值范围内；丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性或外周血HCV RNA阳性者；人体免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性者；
（3）严重的心脏疾病：包括但不限于不稳定型心绞痛、心肌梗死（筛选前6个月内）、充血性心力衰竭（纽约心脏病协会[NYHA]分类≥III级）；
（4）先前接受过其他嵌合抗原受体治疗或转基因的细胞治疗；
（5）筛选前6个月内参加过临床试验的受试者；
（6）筛选前正在接受系统性类固醇治疗且经研究者判定治疗期间需长期使用系统性类固醇治疗；
（7） 2年以上自身免疫性疾病史(如克罗恩病、类风湿关节炎、系统性红斑狼疮)导致器官损伤或需要服用全身免疫抑制剂的受试者；
（8）任何不稳定的系统性疾病：包括但不限于需要药物治疗的肝脏、肾脏或代谢性疾病；
（9）在计划入组后6个月内进行自体移植或异体移植；
（10）有淋巴瘤中枢神经系统受累的证据或病史；
（11）存在由于原病灶累及消化道所致活动性出血的受试者；
（12）具有活动性的感染疾病且在入组2周内接受系统性抗生素治疗的受试者；
（13）经研究者判断不适合入组的其他情况。
如果您符合上述条件，请点此报名链接报名，提交后会有专业医疗人员与您取得联系。
患者获益的信息：
1.交通补贴：单次200，最高可补贴11次
2.临床试验相关的免费检验、检查
3.临床试验相关的免费药物
咨询电话：
渔歌医疗 4000330187
倪经理 13248263028
