新冠肺炎疫情期间,中成药双黄连口服制剂被热炒,甚至还一度引发抢购,但至今尚未有证据证明其对治疗新冠肺炎有效。相反,双黄连口服制剂存在的不良反应却值得公众警惕。


近日,国家药监局于官网发布了《关于修订双黄连颗粒等口服制剂处方药和非处方药说明书的公告》。








修订内容整理如下:


双黄连颗粒等口服制剂处方药说明书修订要求


一、【不良反应】项应增加:


监测数据显示,双黄连口服制剂可见以下不良反应:

皮肤:皮疹、瘙痒等。

消化系统:恶心、呕吐、腹痛、腹泻等,有肝功能生化指标异常个例报告。

全身:胸闷、潮红、过敏或过敏样反应等,有过敏性休克个案报告。

其他:头晕、呼吸困难、心悸等。


二、【禁忌】项应增加:


1.对本品及所含成份过敏者禁用。

2.风寒感冒者禁用。


三、【注意事项】项应增加:


过敏体质者慎用。


双黄连颗粒等口服制剂非处方药说明书修订要求


一、【不良反应】项应增加:


监测数据显示,双黄连口服制剂有皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胸闷、潮红、过敏或过敏样反应、头晕、呼吸困难、心悸等不良反应报告,有肝功能生化指标异常、过敏性休克个例报告。


二、【禁忌】项应增加:


1.对本品及所含成份过敏者禁用。

2.风寒感冒者禁用。 


三、【注意事项】项应增加:


1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。

4.按照用法用量服用,儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。

5.发烧体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。

6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

7.对本品及所含成份过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。