脑心通胶囊是步长制药的黄金单品，与地奥心血康、天士力复方丹参滴丸一并雄踞心脑血管中成药三大品牌行列，市场上销量巨大，有数据显示，2018年该产品销售超过33亿元。
就是这款治疗心脑血管疾病常用的中成药，修订说明书了！临床医师、药师、患者要注意！
4月10日，国家药监局发布关于修订脑心通制剂说明书的公告(2020年第51号)，决定对脑心通制剂(包括片剂、胶囊剂、丸剂)说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
根据国家药监局要求，脑心通制剂需要在说明书中增加至少16个不良反应，包括：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、腹部不适、便秘、口干、头晕、头痛、皮疹、瘙痒、心悸、呼吸困难、潮红、过敏反应等。
根据公告，脑心通将禁止用于“对本品及所含成分过敏者”。在注意事项中，除了建议饭后服用，还明确了两类人群慎用——有出血倾向、行经期妇女或使用抗凝、抗血小板治疗的患者、脾胃虚弱者及过敏体质者。同时，原说明书中提醒注意与其他药物相互作用的内容，也明确为不宜与藜芦同用。
以脑心通胶囊为例，此前说明书中的【不良反应】项为“尚不明确”，【禁忌】项为“孕妇禁用”，【注意事项】项仅为“胃病患者饭后服用”。
临床医师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。
资料显示，脑心通有脑心通片、脑心通丸和脑心通胶囊三种剂型。1993年投入市场，是步长制药首款独家专利药产品，进入《国家医保目录》，同时收录于《国家基本药物目录》，享受国家医保基金比例报销的政策支持。
