今日(4月14日),以岭药业发布公告称,国家药品监督管理局批准发给连花清瘟胶囊和连花清瘟颗粒处方药说明书,处方药说明书在原批准适应症的基础上,增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”新适应症。具体批准修订内容为:


【功能主治】项增加“在新型冠状病毒肺炎的常规治疗中,可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力。”


【用法用量】项增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型疗程7-10天。”


批件新批连花清瘟胶囊(颗粒)处方药说明书,未否定其原非处方药的定位。


连花清瘟是石家庄以岭药业股份有限公司在2003年SARS期间研发的中药新药。连花清瘟以预防和治疗病毒性流感为目标,2003年在中国获得专利,2015年通过美国FDAⅡ期临床试验。连花清瘟上市十六年,19次列入国家级诊疗方案。



由于在治疗新冠肺炎时被认为表现出良好的临床疗效,国家卫健委发布的新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第四版-第七版)中,连花清瘟均被推荐使用。适用于处于医学观察期临床表现为乏力伴胃肠不适或乏力伴发热的患者,方案推荐口服连花清瘟胶囊(颗粒)。


近期,连花清瘟胶囊还成了海内外抗疫的重要药品,甚至在国外市场上依旧是供不应求、单价暴涨。截至目前,连花清瘟胶囊已在中国香港和澳门、巴西、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚、泰国等国注册,获得上市许可。