新冠病毒疫苗作为抗疫终极武器,万众期待。我国新冠疫苗研发进展如何?目前,我国已有3个新冠疫苗开启临床试验阶段。


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中国首个获批启动临床试验的疫苗由军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔的科研团队研发,是一种以腺病毒为载体的重组疫苗


腺病毒载体重组新冠病毒疫苗于3月16日开始Ⅰ期临床试验,3月底完成了一期临床试验受试者的接种工作。并于4月12日开展二期临床试验。陈薇透露,目前II期临床试验的508名志愿者已经注射完毕,现正处于观察期,如果一切顺利将在今年5月“揭盲”。


这是全球首个启动二期临床研究的新冠疫苗品种。此外,国家药监局近日还批准了两个灭活疫苗进入临床试验。


4月12日,国家药监局批准了中国生物武汉生物制品研究所和中国科学院武汉病毒研究所联合申请的新冠病毒灭活疫苗进入临床试验;4月24日,该新型冠状病毒灭活疫苗正式进入Ⅱ期临床研究,这是我国首个新冠灭活疫苗进入Ⅱ期临床。


4月13日,国家药监局又批准了北京科兴中维生物技术有限公司研制的新冠病毒灭活疫苗开展临床试验。


按照通行惯例,临床试验一般分为3个研究阶段。Ⅰ期临床试验是初步考察人体安全性,一般受试者为几十至百例;Ⅱ期临床试验主要是进行疫苗的剂量探索研究,初步评价有效性并考察进一步扩大人群后的安全性,一般受试者为几百到上千例。


Ⅲ期临床试验全面评价疫苗的有效性和安全性,临床需要的样本量更大,规模数千到几万例不等。三期临床结束,才能得到疫苗批准上市的科学依据。


当前,中国疫苗应急攻关正按照灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗5条技术路线推进。除已进入临床试验阶段的腺病毒载体疫苗和灭活疫苗外,其它3条技术路线的疫苗也在加快推进。