由世界中医药学会联合会(以下简称“世界中联”)真实世界研究专业委员会主办,陕西中医药大学承办,渔歌医疗协办的“世界中联真实世界研究专业委员会第三届年会”于北京时间 2020 年 11 月 8 日 在陕西中医药大学成功举行,渔歌医疗对本场会议进行了全程直播。


会议围绕“中医药+大数据+真实世界研究”展开了广泛而深入的学术交流,渔歌医疗作为一家专业的医疗 IT 企业不仅对本次学术会议直播进行了全程技术支持,有幸的是,在今年年初,渔歌医疗更是参与到在新冠肺炎疫情紧急状态下启动的“真实世界研究”典型案例——“武昌模式”新冠肺炎社区人群注册登记研究。


该项目由仝小林院士团队主导,刘保延团队作为课题组提供平台支持和方法学支持,渔歌医疗(大连医谷科技有限公司)提供数据采集、“无接触”医患沟通等技术支持,该项目已纳入国家科技部紧急启动重点研发计划。


关于真实世界研究


近年来,“真实世界研究(Real World Study, RWS)”这个名词在医药领域的曝光率越来越高。


什么是真实世界研究?


真实世界研究(Real World Study, RWS),是指针对预设的临床问题,在真实世界环境下收集与研究对象健康状况和/或诊疗及保健有关的数据(真实世界数据),或通过分析这些数据衍生的汇总数据,获得药物的使用情况及潜在获益-风险的临床证据(真实世界证据)的研究过程。


大数据可以助力真实世界研究,因为大数据能帮 RWS 充分掌握研究背景 ,提出有创新性的研究设想和完善的研究设计。对于数据的分析可以采用一体化的数据管理模式,避免原始数据的错误,提高数据处理效率和准确性。定制临床研究云平台,加强研究者项目管理水平,通过各方合作提高科研效率,实现数据的实时化、标准化和格式化。


基于大数据的真实世界研究

更适合中医药临床疗效评价


世界中联创会副主席兼秘书长 李振吉


世界中联创会副主席兼秘书长李振吉在会议上表示:临床疗效评价是中医药发展的核心问题也是瓶颈问题。


中医药疗效如何才能得到全世界科学界的认可?


由于中医特有的“天人合一,整体观念学术特点,运用在临床上,提倡“辨证论治”、“个性化治疗”。


用理想世界研究方法如随机对照试验(Randomized Controlled Trial, RCT)去评价中医临床疗效,有很多不适应之处。


要积极探索适合中医特点的临床疗效评价方法。


李振吉表示,基于大数据的真实世界研究,非常吻合中医理念。


通过大数据进行真实场景还原、分析做出的疗效评价更有说服力,既符合中医特点又有科学性。


未来中医人应该下大力量开拓、推动基于大数据的真实世界研究,将其作为中医药临床疗效评价的主要模式。


“真实世界研究”典型案例

新冠肺炎社区人群注册登记研究


会议上,世界中联真实世界研究专业委员会会长、中国中医科学院学科带头人何丽云分享了新冠肺炎疫情紧急状态下启动的“真实世界研究”典型案例——“武昌模式”新冠肺炎社区人群注册登记研究。


世界中联真实世界研究专业委员会会长 何丽云


该项目由中国科学院院士、中国中医科学院首席研究员仝小林团队主导,中国中医科学院首席研究员刘保延团队提供平台支持和方法学支持,渔歌医疗(大连医谷科技有限公司)提供数据采集、“无接触”医患沟通等技术支持,该项目已纳入国家科技部紧急启动重点研发计划。


2月2日,武汉市新冠肺炎防控指挥部医疗救治组发出文件通知,推荐居家隔离患者服用“中药协定方”,中药协定方为仝小林与湖北省、武汉市专家组讨论后拟定的新冠肺炎疑似病人推荐通用方。


如何评价药物疗效以及如何了解社区居家隔离人群服药后反应成为当时亟待解决的问题。


何丽云新冠肺炎社区人群注册登记研究分享


团队人员连夜设计、开发数据采集表,最终,“武昌模式”借鉴了国际上通行的临床研究 “患者结局登记注册的方法”。以患者病情日志信息支持为基础,多时段多地点收集患者病情相关信息,利用互联网,通过志愿者随访,将医护人员的诊疗方案与患者的病情反馈信息联系起来,利用计算机技术建立一个自动化系统,进行结局登记注册,加强隔离人员医疗和药品管理。


何丽云新冠肺炎社区人群注册登记研究分享


中国中医科学院中医药数据中心与渔歌医疗密切合作,根据疫情的实际情况,研发出《居家隔离+互联网》无接触医疗,送药服务管理平台,为动态展示武昌社区模式的数据变化提供了有力证据。研究结论显示:


1、达到了中医药防控的目的;

2、中医药早期参与了预防和治疗;

3、干预措施较多,纯中药治疗例数疗效肯定;

4、社区人群疫情期间情绪紧张明显。


何丽云新冠肺炎社区人群注册登记研究分享


会议上,何丽云会长等人对渔歌医疗(大连医谷科技有限公司)在疫情期间作出的贡献表示了赞扬与感谢。


渔歌医疗将继续立足互联网+医疗健康产业,助力我国医疗事业腾飞。


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