板蓝根是一味具有清热解毒作用的经典中药材，由其制成的板蓝根颗粒则是一款国民居家必备的中成药，用于咽喉肿痛，扁桃腺炎、腮腺炎等病毒性感染疾患。
板蓝根的剂型有很多，除了我们常见的板蓝根颗粒外，还有糖浆剂、软胶囊、泡腾片、咀嚼片、分散片等各种花式口服制剂。
2012年板蓝根分散片、板蓝根滴丸由处方药转为非处方药（双跨），2018年板蓝根泡腾片转为非处方药（双跨）。据不完全统计，板蓝根颗粒剂（冲剂）、片剂、糖浆剂、硬胶囊剂、口服液、分散片、泡腾片、滴丸、复方板蓝根颗粒、复方板蓝根胶囊等均为非处方药，可直接在药店购买。
▌板蓝根又一剂型转换为非处方药
©药监局官网截图
12月4日，国家药监局在官网发布《关于板蓝根咀嚼片转换为非处方药的公告》。根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，板蓝根咀嚼片由处方药转换为非处方药。
©药监局官网文件
处方药必须凭医生处方才可调配、购买和使用；非处方药是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品，一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用，简称OTC药。
非处方药的专有标识图案是椭圆形背景下的OTC三个英文字母，分为甲、乙两类，甲类非处方药是椭圆形红底白字专有标识图案，乙类非处方药是椭圆形绿底白字专有标识图案。乙类非处方药安全性更高，药物作用相对较缓和。
▌非处方药也要遵循说明书，切勿经验性、盲目用药
一种药品从处方药转为非处方药，需要长期的临床数据积累，证明该药品在非处方药销售模式下不会出现过量使用、不当使用、或因人体差异而出现的安全性问题。国家药监局每年都会批准一定数量的处方药转为非处方药。
一批药物由从处方药变成非处方药，意味着药品更容易被公众买到。但在使用过程中也要重视向医师和执业药师咨询，防止经验性、盲目用药，严格遵循药品说明书的指导，不可自行增加剂量或服药次数。
▌备案时限2021年2月22日前
请相关药品上市许可持有人在2021年2月22日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订药品说明书的补充申请报省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。
非处方药说明书范本
板蓝根咀嚼片说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称：板蓝根咀嚼片
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治] 清热解毒，凉血利咽，消肿。用于咽喉肿痛，扁桃体炎。
[规格] 每片重1.5克（约相当于生药1.4克）
[用法用量] 咀嚼咽下，一次3~4片，一日4次。
[不良反应] 监测数据显示，板蓝根制剂有恶心、腹泻、皮疹、瘙痒等不良反应报告。
[禁忌] 对本品及所含成份过敏者禁用。
[注意事项]
1.忌辛辣、鱼腥食物。
2.孕妇慎用。
3.不宜在服药期间同时服用温补性中成药。
4.服药三天后症状无改善，或出现其他症状，应去医院就诊。
5.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。
6.按照用法用量服用，儿童及老年体弱者应在医师指导下服用。
7.过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：
如有问题可与生产企业联系
