12月9日,国药集团中国生物研发的新冠灭活疫苗在阿联酋获批上市。
12月13日,巴林国家卫生监督管理局宣布,正式批准国药集团中国生物研发的新冠灭活疫苗在该国注册上市。
刚刚,国产新冠疫苗传来最新好消息!
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国药中生研发的新冠灭活疫苗
已获得国家药监局批准附条件上市
12月31日上午10时,国务院联防联控机制举行新闻发布会,介绍新冠病毒疫苗有关情况。国家药监局副局长陈时飞在发布会上表示,国家药监局已经于昨晚批准了国药集团中国生物北京公司研发的新冠灭活疫苗附条件上市。
同时,国家药监局将督促国药集团中国生物北京公司依法依规继续按计划开展Ⅲ期临床试验,要把Ⅲ期临床试验和其他附条件上市后的研究保质保量完成,根据研究的进展和取得的数据结果,以及上市后预防接种中的异常反应等情况,及时更新、补充疫苗的说明书、标签等,并按照规定向药品监管部门申请核准,或者申报备案。
已有数据显示,该新冠病毒灭活疫苗保护率为79.34%,实现安全性、有效性、可及性、可负担性的统一,达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求。
国药集团在灭活疫苗和亚单位疫苗
两条路线上进行重点突破
我国新冠肺炎疫苗研究实际上有5个路线:
全病毒灭活疫苗
基因工程亚单位疫苗
腺病毒载体疫苗
减毒流感病毒载体疫苗
核酸疫苗(即mRNA和DNA疫苗)
疫情发生后,国药集团集中精力在全病毒灭活疫苗和基因工程亚单位疫苗两条路线上进行重点突破。
其中,国药集团中国生物武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所两个单位在灭活疫苗路线上并行研究,国药集团中国生物技术研究院则是在基因工程亚单位疫苗方面进行研究。
此次,国药集团中国生物北京公司研发的新冠灭活疫苗上市为全球战胜疫情注入信心,也为疫苗成为全球公共产品提供有力支撑。