来源:国家药监局

整理:渔歌医疗


关节止痛膏可用于关节扭伤及寒湿引起的关节疼痛,是生活中很常用的一类膏药贴,具有活血、消炎、镇痛的作用,还可以扩张局部血管。


关节止痛膏有哪些不良反应?有哪些注意事项?哪些情况不能用?


12日,国家药监局官网发布《关于修订关节止痛膏说明书的公告》(以下简称《公告》),对关节止痛膏说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。



▋使用时可能会出现哪些不良反应?


患者可能会出现下列不良反应:皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等(此前不良反应项尚不明确)出现不良反应时,患者应立即停用。


哪些患者不能使用关节止痛膏呢?


对本品及所含成份过敏者、皮肤有破损处、孕妇均不能使用。(此前禁忌项尚不明确)


使用关节止痛膏需要注意哪些事情?


部分人员要慎用该药,比如哺乳期妇女和皮肤病者,此外青光眼、前列腺肥大患者应在医师指导下停用。


关节止痛膏非处方药说明书的【注意事项】中还特别提醒:儿童、老年患者应在医师指导下使用;本品不宜长期或大面积使用,用药后皮肤过敏如出现瘙痒、皮疹等现象时,应停止使用,症状严重者应去医院就诊;过敏体质者慎用;本品性状发生改变时禁止使用;请将本品放在儿童不能接触的地方;如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。


临床医师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。患者用药前应当仔细阅读药品说明书,使用处方药的,应严格遵医嘱用药。


关节止痛膏处方药说明书修订要求

一、【不良反应】项应当增加

上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应:皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。


二、【禁忌】项应当增加

1.对本品及所含成份过敏者禁用。

2.皮肤破损处禁用。

3.孕妇禁用。


三、【注意事项】项应当增加

1.本品含有刺激性药物,忌贴于创伤处,有皮肤病者慎用,皮肤过敏者停用。

2.本品含盐酸苯海拉明,哺乳期妇女慎用。

3.过敏体质者慎用。




关节止痛膏非处方药说明书修订要求

一、【不良反应】项应当增加

上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应:皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。


二、【禁忌】项应当增加

1.对本品及所含成份过敏者禁用。

2.皮肤破损处禁用。

3.孕妇禁用。


三、【注意事项】项应当增加

1.本品为外用药。

2.本品含有刺激性药物,有皮肤病者慎用,皮肤过敏者停用。

3.本品含盐酸苯海拉明,哺乳期妇女慎用。

4.青光眼、前列腺肥大患者应在医师指导下停用。

5.儿童、老年患者应在医师指导下使用。

6.本品不宜长期或大面积使用,用药后皮肤过敏如出现瘙痒、皮疹等现象时,应停止使用,症状严重者应去医院就诊。

7.过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。



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