酚酞片(果导)是一种刺激性泻药,临床常用于治疗习惯性顽固性便秘,也用于结肠、直肠内镜检查或被灌肠检查前的肠道清洗剂。


酚酞片或含片,由于疗效显著、价格低廉,目前仍是医院特别是基层医院治疗便秘的常用药物。此外,一些不法商家还将其包装成减肥药,推荐、销售给有减肥瘦身需求的女性。


1月14日,国家药监局发布《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告》,决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号)。已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。



原因在于:国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价,评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益。


渔歌医疗查阅资料发现,酚酞片、酚酞含片等不良反应很多。FDA认为,考虑到酚酞具有致癌性,尚不能批准含酚酞产品在美国上市。


 © FDA


酚酞片可造成胃粘膜炎症,甚至糜烂、出血。即便是正常使用时,也会对肠粘膜造成一定程度的损伤,长期使用可引起不可逆的肠神经损害。


大剂量或长时间使用酚酞片可能会引起低钾血症。如果患者食量下降、品种单调,或剧烈运动等,即使短时间服用酚酞片也可能会引起低血钾。


酚酞可引起过敏反应,常为皮疹或丘疹。也可引起中毒性表皮坏死松解症。


大量动物实验证明酚酞会诱发癌症,因此包括美国在内的多个国家已禁售含有酚酞成分的产品。