来源:国家药监局

整理:皮卡


速效救心丸为《中华人民共和国药典》第一个纯中药滴丸制剂,由我国著名药学专家章臣桂教授研制开发,是我国具有独立知识产权的治疗冠心病中成药。


速效救心丸具有行气活血、祛瘀止痛的功效,对冠心病具有良好的急救、预防和治疗作用,出现心绞痛症状的时候舌下含服,能起到缓解症状的作用。


1月19日,国家药监局官网发布的《关于修订速效救心丸说明书的公告》(以下简称《公告》)


《公告》提出,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对速效救心丸说明书的警示语、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。



说明书修订后,有哪些变化呢?


▋警示语应当包括: 


孕妇禁用。


【不良反应】项应当增加:


监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、口干、头痛、头晕、皮疹、瘙痒、潮红、乏力、过敏及过敏样反应等。此前,【不良反应】项为尚不明确。


【禁忌】项应当增加:


1.孕妇禁用。


2.对本品及所含成份过敏者禁用。


此前,【禁忌】项为尚不明确。


【注意事项】项应当增加:


过敏体质者慎用。


临床医师应当仔细阅读本品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。患者用药前应当仔细阅读药品说明书,使用处方药的,应严格遵医嘱用药。


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