吉非替尼（商品名：易瑞沙），是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂，适用于治疗既往接受过化学治疗或不适于化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。长期的临床实践证明，由于体质等原因，吉非替尼对亚裔人群患者疗效尤为显著，因此被誉为“上帝送给亚裔人群的礼物”，成为肺癌患者心中的明星抗癌药。
吉非替尼由英国阿斯利康研发，于2002年7月在日本首次上市，2003年5月获FDA批准在美国上市，2005年2月批准在中国上市。吉非替尼为我国肺癌靶向治疗带来了第一缕阳光，开启了我国晚期NSCLC靶向治疗时代。
2016年年底，齐鲁制药生产的伊瑞可（吉非替尼片）在中国正式被批准上市。打破了国外医药巨头在中国市场独家垄断的格局，大大拉低了产品的市场价格。
继齐鲁制药后，湖南科伦、江苏恒瑞、正大天晴等知名药业申报的吉非替尼片获国家药监局批准上市。
2021年1月25日，国家药监局发布修订吉非替尼片说明书【不良反应】、【注意事项】的公告。
【不良反应】增加以下内容：
上市后经验：
吉非替尼片上市后观察到以下不良反应。这些不良反应来自于无法确定样本量的自发报告，难以准确估计其发生频率。
皮肤和皮下组织异常：皮肤不良反应是吉非替尼片十分常见的不良反应之一，可发生在身体任何部位，多表现为轻到中度的皮疹、干燥、瘙痒等。上市后不良反应监测已收到掌跖红肿综合征（手足综合征、手足皮肤反应）报告，表现为手掌和足底感觉异常、红斑、脱屑、水疱、出血、皲裂、水肿或角化过度等。
【注意事项】增加以下内容：
皮肤毒性：严重皮肤不良反应（NCI CTCAE 3级或3级以上）需暂停用药（见【用法用量】），对皮肤反应进行早期干预有利于吉非替尼的持续治疗。患者用药期间出现皮肤感觉异常、红斑、脱屑、水疱、出血、皲裂、水肿或角化过度应及时就医。
上市后不良反应监测已收到掌跖红肿综合征（手足综合征、手足皮肤反应）报告，患者在用药期间应注意减少皮肤压迫和摩擦，尤其防止对手掌和足底的压迫。
（注：说明书其他内容如与上述修订要求不一致的，应当一并进行修订。）
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