近日,多地药监局收到广西壮族自治区药品监督管理局《关于协助召回广西凌云县制药有限责任公司复方金银花颗粒的函》,请求对其辖区内生产企业广西凌云县制药有限责任公司生产的品种复方金银花颗粒进行下架并协助召回。


广西壮族自治区药品监督管理局在函中表示:我局在监督检查中发现广西凌云县制药有限责任公司生产管理混乱、记录不真实、生产过程无法追溯,存在较大风险隐患。为控制风险,我局已下发文件责令广西凌云县制药有限责任公司暂停复方金银花颗粒的销售、使用并全面召回,请对该产品的下架及召回予以协助。


天眼查显示,广西凌云县制药有限责任公司成立于1990年2月28日,是一家生产化学原料药与西药制剂的综合性制药企业。  


渔歌医疗查询发现,2020年6月24日,广西壮族自治区药品监督管理局官网曾对广西凌云县制药有限责任公司发布行政处罚决定书,责令该公司整改并给予警告处分。


原因是:2020年4月17日-19日,广西壮族自治区食品药品审评查验中心派出检查组依据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)对广西凌云县制药有限责任公司进行进行了原料药和制剂药品生产重点检查,发现存在诸多违规行为。



渔歌医疗发现,目前已有四川省、山东省、河南省、福建省、新疆维吾尔自治区等多地药监局收到《关于协助召回广西凌云县制药有限责任公司复方金银花颗粒的函》,要求各区(市)县市场监督管理局立即督促辖区内的药品零售企业、 使用单位对广西凌云县制药有限责任公司复方金银花颗粒采取暂停销售使用、 下架等风险控制措施,配合做好药品召回有关工作。


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