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今年3-4月，国家药监局连续发布《关于修订曲马多注射剂和单方口服剂说明书的公告》和《关于修订曲马多栓剂和复方制剂药品说明书的公告》。
曲马多是一种中枢性镇痛药，用于治疗中到重度慢性疼痛，如癌症疼痛，骨折或各种术后疼痛，牙痛，关节痛，神经痛及分娩痛等。此次修订增加了警示部分，强调有成瘾倾向，同时警告了药品的过量风险。
曲马多作为临床常用的镇痛药，以下几处用药变化值得医务人员关注。
1.使用曲马多的患者，可能发生成瘾、滥用和误用的风险，严重者可致用药过量和死亡。医师在开具本品前应仔细评估，并定期监测上述情况。
2.使用曲马多可能发生严重的、威胁生命的或致死性的呼吸抑制。在服用本品初期或剂量增高时，应密切监测呼吸抑制等不良反应。
此外，曲马多注射剂还多一项警示语：本品可引起过敏性休克。应在有抢救条件的医疗机构使用，用药过程中要密切监测，如果出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、血压下降等症状和体征，应立即停药并及时救治。
1.对曲马多或本品中其它成分或阿片类物质过敏者。
2.有严重呼吸抑制、严重脑损伤、意识模糊、急性或严重支气管哮喘者（无复苏设备或未进行监测）。
3.已知或疑为胃肠道梗阻者，包括麻痹性肠梗阻。
4.酒精、安眠药、麻醉剂、中枢镇痛药、阿片类或精神药物急性中毒者，本品可加重这些患者的中枢、呼吸系统抑制。
5.与单胺氧化酶抑制药（MAOIs）合用或过去14日内曾使用过MAOIs的患者。
6.除曲马多注射剂外，其他几种剂型还明确12岁以下儿童禁用。
不推荐妊娠妇女使用
曲马多用于妊娠人体的安全性尚无充分证据，有报道显示在妊娠期间长期使用本品可能引起新生儿戒断综合征、新生儿癫痫发作等。
不推荐哺乳期妇女使用
哺乳期使用本品，可能导致母乳喂养的婴儿发生严重不良反应的风险，包括过度嗜睡、哺乳困难或可能导致严重呼吸问题甚至引起死亡。
1.肝肾功能不全者酌情减量使用或延长给药时间间隔。
2.突然撤药可能导致戒断症状（如：焦虑，出汗，失眠，寒战，疼痛，恶心，震颤，腹泻，上呼吸道症状，立毛，幻觉等），建议缓慢减药。
3.老年患者（年龄超过75岁）的药物清除时间可能延长，因此应根据个体需要延长给药间隔时间。
4.与中枢神经系统抑制剂（如安定）合用时有强化镇静作用和镇痛作用，特别是增强呼吸抑制作用，应适当减量。
原文链接：
1.国家药监局关于修订曲马多注射剂和单方口服剂说明书的公告（2021年第28号）
2.国家药监局关于修订曲马多栓剂和复方制剂药品说明书的公告（2021年第53号）
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