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今日(4月23日),国家药监局网站发布《关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告》。



此次修订说明书的药物包括氨酚麻美口服溶液氨酚麻美糖浆小儿氨酚烷胺颗粒氨酚伪麻那敏咀嚼片小儿复方氨酚烷胺片小儿氨咖黄敏颗粒氨金黄敏颗粒氨咖愈敏溶液儿童复方氨酚肾素片氨咖黄敏口服溶液氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)小儿氨酚那敏片小儿氨酚黄那敏片小儿氨酚黄那敏颗粒


这14种药物都含有对乙酰氨基酚成分,主要用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咳嗽、咽痛等症状。


此次修订增加了【警示语】,“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。


此外,【注意事项】中还再次强调2岁以下婴幼儿应该在医师或药师的指导下使用。


1.增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”


2.增加“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。”


3.将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”


临床医师、药师应当仔细阅读药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。患者及其监护人用药前应当仔细阅读说明书,应严格遵说明书及医嘱用药。


小结


服用含对乙酰氨基酚成分的药物

这些细节需注意!


对乙酰氨基酚有剂量“封顶”效应,即用药剂量达到一定水平时,再增加用药剂量并不能增强其效果,而药物不良反应将会明显增加,故一定要选择正确剂量,不可超量给药,过量可引起严重肝脏损伤和急性肾小管坏死。


在服用单一成分的对乙酰氨基酚退热的基础上,同时服用复方的感冒药,就很容易因为重复用药导致对乙酰氨基酚过量,因此,服药前要仔细核对成分,避免相同成分药品叠加服用


婴幼儿有别于成人,其器官功能尚未发育完全,如果用药不当,很容易引起不良反应,所以别乱给2岁以下婴幼儿吃这类药,一定要在医师或药师的指导下使用


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