来源:渔歌医疗

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近日,四川省射洪市市场监督管理局发布一则行政处罚决定书,东岳镇玉屏山村卫生二室因使用过期失效的医疗器械及超过有效期的药品,被处罚款人民币36000元。



使用超过有效期的药品

处罚款人民币30000元


发现超过有效期药品:阿胶、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠


该卫生室没有设置药品不合格品区域,没有标识,定期检查时没有发现涉案药品超过有效期仍存放在药柜和治疗室治疗柜上,认为涉案的药品可以继续使用就与注射用头孢曲松钠、天麻等合格药品混放在一起,处于使用状态。


根据《四川省药品监督管理局药品案件有关问题的指导意见》第十三条第(四)项“对下列情形的假药、劣药的处罚决定,无需载明药品质量检验结论:(四)超过有效期的药品;” 之规定,使用超过有效期的药品的违法事实成立。


使用过期失效的医疗器械

处罚款人民币6000元


发现过期失效医疗器械:一次性使用灭菌橡胶外科手套、引流袋


该卫生室没有设置医疗器械的不合格品区域,没有标识,定期检查时没有发现涉案医疗器械超过失效期,仍存放在药柜和治疗室治疗柜上,认为涉案的医疗器械可以继续使用就与医用胶带等合格产品混放在一起,处于使用状态。


根据《医疗器械监督管理条例》第四十条“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”之规定,使用过期失效的医疗器械的违法事实成立。


没收涉案药品及医疗机械


没收被扣押的阿胶177克、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠3瓶、一次性使用灭菌橡胶外科手套1袋、引流袋1袋。


该卫生室涉案药品货值金额为253.8元,涉案医疗器械货值金额为4.5元。无论价值多大,只要涉及过期使用,都逃脱不了处罚。


因为过期药,诊所、卫生院、医院被查处,或是引发医疗纠纷的事件屡见不鲜。所幸该案件没有产生不良反应等情况,未造成严重危害后果。


药品过期在卫生室、卫生院、大医院都存在,作为管理者一定要定期清查,使用前一定要认真核对。根据卫生部《医疗废物管理条例》规定,医疗卫生机构应当建立医疗废物的暂时贮存设施、设备,不得露天存放医疗废物。


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