7月7日,国家药监局发布《关于疏风解毒胶囊等4种药品转换为非处方药的公告》,疏风解毒胶囊、清开灵泡腾片、黄氏响声茶、黄氏响声含片4种药品由处方药转化为非处方药。



处方药是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用药品。


非处方药是指为方便公众用药,在保证用药安全的前提下,经国家卫生行政部门规定或审定后,不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品,一般公众凭自我判断,按照药品标签及使用说明就可自行使用。


一种药品从处方药转为非处方药,需要长期的临床数据积累,证明该药品在非处方药销售模式下不会出现过量使用、不当使用、或因人体差异而出现的安全性问题。


附:非处方说明书范本


  疏风解毒胶囊说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用


[药品名称]

通用名称:疏风解毒胶囊

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[功能主治]疏风清热,解毒利咽。用于急性上呼吸道感染属风热证,症见发热,恶风,咽痛,头痛,鼻塞,流浊涕,咳嗽。

[规格] 每粒装0.52克(相当于饮片2.7克)

[用法用量]口服。一次4粒,一日3次。

[不良反应]监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适、反酸、皮疹、瘙痒、头晕、胸闷、过敏反应等。

[禁忌]

1.过敏体质者禁用。

2.对本品及所含成份过敏者禁用。

[注意事项]

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.建议餐后服用。

4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。

5.年老体弱者应在医师指导下服用。

6.尚无本品用于孕妇及哺乳期妇女的研究数据,孕妇及哺乳期妇女应去医院就诊。

7.发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。

8.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

9.尚无本品用于以下患者的研究数据:体温超过39.1℃、白细胞总数>10×109/L、中性粒细胞>80%的患者;结膜热、疱疹性咽峡炎患者。

10.本品性状发生改变时禁止使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[贮藏]

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[药品上市许可持有人]

名   称: 

注册地址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网 址:

[生产企业]

企业名称: 

生产地址:

如有问题可与药品上市许可持有人联系。


清开灵泡腾片说明书

 

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

本品为泡腾片,不可直接吞服


[药品名称]

通用名称:清开灵泡腾片

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[功能主治]清热解毒,镇静安神。用于外感风热所致发热,烦躁不安,咽喉肿痛;上呼吸道感染,病毒性感冒,急性咽炎等病症属上述证候者。

[规格]每片重1克(含黄芩苷10毫克)

[用法用量]热水中泡腾溶解后服用。一次2~4片,一日3次。儿童酌减或遵医嘱。

[不良反应]监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、口干、腹泻、腹痛、腹胀、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、胸闷、乏力、潮红、过敏或过敏样反应等。

[禁忌]

1.孕妇禁用。

2.对本品及所含成份过敏者禁用。

[注意事项]

1.本品为泡腾片,不可直接吞服。

2.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

3.不宜在服药期间同时服滋补性中药。

4.风寒感冒者不适用,其表现为恶寒重,发热轻,无汗,头痛,鼻塞,流清涕,喉痒咳嗽。

5.久病体虚患者如出现腹泻时慎用。

6.高血压、心脏病、肝病、肾病、糖尿病等患者应在医师指导下服用。

7.儿童、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。

8.发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。

9.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

10.过敏体质者慎用。

11.本品性状发生改变时禁止使用。

12.儿童必须在成人监护下使用。

13.请将本品放在儿童不能接触的地方。

14.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[贮藏]

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[药品上市许可持有人]

名   称: 

注册地址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网 址:

[生产企业]

企业名称: 

生产地址:

如有问题可与药品上市许可持有人联系。


黄氏响声茶说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用


[药品名称]

通用名称:黄氏响声茶

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[功能主治] 利咽开音,清热化痰,消肿止痛。用于风热犯肺,肺热壅盛所致声音嘶哑、发声疼痛、咽喉干燥。

[规格] 每袋装0.8克

[用法用量] 开水泡服,每次1袋,一日2次。

[不良反应] 监测数据显示,本品可见以下不良反应:胃痛、恶心、呕吐、嗳气、腹痛、腹泻、腹胀、胃部不适、腹部不适等。

[禁忌]对本品及所含成份过敏者禁用。

[注意事项]

恶寒发热、鼻流清涕等外感风寒者慎用。

脾胃虚寒者、胃寒便溏者、有胃痛病史者慎用。

孕妇、过敏体质者慎用。

高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。

孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

伴有其他症状,如心悸、胸闷、咳嗽气喘、痰中带血等,应及时去医院就诊。

服药3天症状无缓解,或用药期间症状加重者,应去医院就诊。

由于本品含有的浙贝母与川乌、草乌、附子均属配伍禁忌。因此,凡含有川乌、草乌、附子的中药制剂或中药方剂不宜与本品同服。

由于本品含有的甘草与甘遂、京大戟、红大戟、芫花、海藻均属配伍禁忌。因此,凡含有甘遂、京大戟、红大戟、芫花、海藻的中药制剂或中药方剂不宜与本品同服。

本品性状发生改变时禁止使用。

请将本品放在儿童不能接触的地方。

如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[贮藏]

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[药品上市许可持有人]

名    称: 

注册地址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网    址:

[生产企业]

企业名称: 

生产地址:

如有问题可与药品上市许可持有人联系。

 

黄氏响声含片说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用


[药品名称]

通用名称:黄氏响声含片

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[功能主治] 利咽开音,清热化痰,消肿止痛。用于风热犯肺,肺热壅盛所致声音嘶哑、发声疼痛、咽喉干燥。

[规格]每片重0.6克

[用法用量]含服。每小时1~2片,每日不超过16片,一般上午和下午各含服8片,尽量在一天内间隔一定的时间含服一次。

[不良反应]监测数据显示,本品可见以下不良反应:胃痛、恶心、呕吐、嗳气、腹痛、腹泻、腹胀、胃部不适、腹部不适等。

[禁忌]对本品及所含成份过敏者禁用。

[注意事项]

1. 恶寒发热、鼻流清涕等外感风寒者慎用。

2. 脾胃虚寒者、胃寒便溏者、有胃痛病史者慎用。

3. 孕妇、过敏体质者慎用。

4. 本品含蔗糖,糖尿病患者慎用,如确需使用,应在医生指导下服用。

5. 高血压、心脏病、肝病、肾病等患者应在医师指导下服用。

6. 孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

7. 伴有其他症状,如心悸、胸闷、咳嗽气喘、痰中带血等,应及时去医院就诊。

8. 服药3天症状无缓解,或用药期间症状加重者,应去医院就诊。

9. 由于本品含有的浙贝母与川乌、草乌、附子均属配伍禁忌。因此,凡含有川乌、草乌、附子的中药制剂或中药方剂不宜与本品同服。

10. 由于本品含有的甘草与甘遂、京大戟、红大戟、芫花、海藻均属配伍禁忌。因此,凡含有甘遂、京大戟、红大戟、芫花、海藻的中药制剂或中药方剂不宜与本品同服。

11. 本品性状发生改变时禁止使用。

12. 请将本品放在儿童不能接触的地方。

13. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[贮藏]

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[药品上市许可持有人]

名    称: 

注册地址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网    址:

[生产企业]

企业名称: 

生产地址:

如有问题可与药品上市许可持有人联系。



来源:国家药监局

封面图来源:Polina Tankilevitch © Pexels

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