▍来源:赛柏蓝—药店经理人

▍整理:苏宇


“证照分离”、“取消药店限距”政策实施后,行业竞争加剧,老百姓受了益,而小药店的日子更难了。


两省发文,深化“证照分离”改革


7月23日,陕西药监局发布《关于印发深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力实施方案的通知》(以下简称“通知”)。


通知要求,分类推进审批制度改革,在全省范围内直接取消审批事项1项,在自贸区范围内直接取消3项。


在自贸区取消“医疗机构使用放射性药品(一、二类)”“药品零售企业筹建审批”“药品批发企业筹建审批”后,自贸试验区内申请开办药品批发、零售企业,不再向药监部门申办筹建审批,直接申请办理药品经营许可。


另外,通知还将“药品互联网信息服务”“医疗器械互联网信息服务”审批改为备案管理,企业按规定提交备案材料的,应当场办理备案手续。


通知表示,在“实行告知承诺”方面,陕西省已在2020年全省推开。对实行告知承诺的事项,要一次性告知药品零售企业办理需提供的材料、办理程序、监管措施和违法承诺的后果,并提供告知承诺书示范文本。


药品零售企业申请自愿采取告知承诺方式审批的,应作出承诺并按要求提交材料,负责许可的部门经形式审查,认为符合要求的,当场作出审批决定。


梳理发现,除了陕西,河北省开始实行深化“证照分离”措施,优化药店办证流程和效率。


7月22日,河北省药监局发文,要求落实深化“证照分离”改革工作,大力推进照后减证和简化审批,依法取消“药品零售企业筹建审批”等事项。


自贸试验区试点区域内,将“药品互联网信息服务审批”办理方式由审批改为备案,企业依规从省政务服务网在线提交备案材料,并在完成备案手续后即可开展经营。


门槛降低导致竞争加剧,中小药店日子变难


“证照分离”政策实施后,药店办证材料数量大幅减少,有效缩短了药店审批流程,提高了办证效率。


南京某药店高管表示,原来开办一家零售药店在各个许可证办证环节大约需要81个工作日,政策实施后缩短至5个工作日;申请的材料由原来的84份减少至29份,大大的降低了企业行政成本,也提高了企业运营效率。


不过要注意的是,“证照分离”方便了药店办证审批,开店变的更加容易,但是,“开店容易”也意味着门槛降低,吸引更多的人涌入药店这个行业,加剧市场竞争。


陕西广济堂医药集团李峰表示,目前全国药店行业处于“内卷”之中,各大药店抢夺存量市场,竞争非常激烈。


“证照分离”放低了药店开店门槛,将进一步提升行业竞争程度,一方面逼使各大药店为了获得市场,需大力开店,努力提高服务水平,制定更优惠的药品价格策略,从而让广大用药顾客获益;另一方面,处于经营劣势的中小药店面对大型连锁的扩店打法,日子越来越难过。


连锁药店竞争加剧,中小药店很难跟上步伐


“证照分离”降低开店门槛,加剧了药店行业竞争,不过“解除药店限距”政策威力更甚,直接打破药店“边界”,单位面积开办的药店将比之前更多,竞争更加激烈,尤其是连锁企业。


目前,已有不少地区出台“解除药店限距”政策。


6月1日,北京市药监局发文提到,取消新办药品零售企业应与已有的药品零售企业之间350米以上可行进距离限制要求,对新申请的药品零售企业,或原药品零售企业申请变更注册地址的,与已有药店的距离不再作为许可审查条件。


2月26日,上海市药监局对媒体表示,上海新开办药店不受300米间距限制,原药品零售企业申请变更注册地址的,与附近药店的距离也不再作为许可审查条件。


中康数字科技有限公司副总裁李俊国对中国经济网谈到,取消间距限制后,影响最大的局部是上海和北京,新开办药店与区域经济总量、医疗资源配置等密切相关。


“取消间距限制后,药店数量增加,药店竞争会加剧,对消费者是好事。”江苏佳惠堂医药有限公司董事长徐郁平继续说道,此前有间距限制,药店的日子相对“稳定”。而新政的实施,必会打破这份“稳定”,行业竞争便加剧,有竞争才会有创新,创新加速行业发展。


不过,从另一方面看,“取消药店限距”也加剧了连锁企业之间的竞争,再加之目前监管政策趋严、“集采”带动药品价格走低,本就“资源少、资金少、效率低”的中小药店,更难跟上连锁企业的竞争步伐。


有媒体报道,自从上海取消药店限距后,一些药店开始主动关店,主要原因是盈利能力差,但合规经营成本高,不合规经营就会被罚款,继而拉低盈利水平,形成恶性循环,最终致使一些药店撑不下去。


有业内人士指出,取消药店限距后,小药店附近会挤进来其他连锁店,分食周围客流,盈利能力差的药店处境雪上加霜,日子非常难熬。