由上海隆耀生物科技有限公司资助开展,通过徐州医科大学附属医院伦理委员会审查(胰腺癌XYFY2019-KL223-01、胃腺癌XYFY2020-KL175-01)的临床试验现向社会公开招募受试者


临床试验干预措施

胰腺癌:开展靶向CLDN18.2嵌合抗原受体T细胞(CLDN18.2CAR-T-OX40)治疗复发或难治胰腺癌的临床研究,以评价CLDN18.2嵌合抗原受体T细胞(CLDN18.2 CAR-T-OX40)治疗复发或难治胰腺癌的安全性和有效性。


本研究计划共招募约30例复发或难治胰腺癌受试者。


胃腺癌:开展靶向CLDN18.2嵌合抗原受体T细胞注射液(LY011细胞注射液)治疗进展期胃腺癌的安全性和有效性的临床研究,以评价LY011细胞注射液用于治疗进展期胃腺癌受试者的安全性和耐受性。


本研究计划共招募约9-18例进展期CLDN18.2阳性的胃腺癌受试者。


符合标准的受试者将在研究期间获得由研究合作方提供的研究药物且研究相关的诊疗费用、交通费用由研究合作方承担。


• 临床试验受试者入组要求,怎么入组?

• 进组后,受试者有哪些治疗政策?

• 临床试验单位及主要研究专家介绍

• CAR-T细胞治疗技术方法及效果

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符合标准的受试者将在研究期间获得由研究合作方提供的研究药物且研究相关的诊疗费用、交通费用由研究合作方承担。满足条件的受试者可以进行报名,报名后将由研究合作方工作人员与报名者取得联系。


点击图片即可报名

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纳入标准


一、胃腺癌条件


1、组织学证实复发或转移的进展期胃腺癌(包括胃食管交界处的胃腺癌);


2、进展期胃腺癌二线化疗未治愈,一线化疗失败后不愿意接受二线化疗的患者;


二、胰腺癌条件


1、明确诊断为胰腺癌(经组织学和/或细胞学证实),应为起源于胰腺导管上皮的恶性肿瘤,不包括胰腺内分泌肿瘤;


2、至少接受过一线及以上的全身治疗(包括化疗、靶向治疗和/或免疫治疗)失败或无效的。治疗失败的定义为疾病进展、复发或转移,或治疗后出现不可耐受的毒性反应。


三、共同条件


1、年龄18至70岁,男性或女性;


2、身体状况尚可(受试者活动能力完全正常,与起病前活动能力无任何差异、能自由走动及从事轻体力活动,包括一般家务或办公室工作,但不能从事较重的体力活动。);


3、主要器官功能基本正常;


4、受试者有足够的理解能力,自愿签署知情同意书参加临床研究;并能够遵循本方案规定的禁忌和限制事项。

                           



地点:徐州医科大学附属医院

咨询电话:400-033-0187、400-665-8606



招募公告原文: