刚刚，渔歌医疗从国家药品监督管理局官网获悉，由成都微芯药业有限公司自主研发的1类创新药西格列他钠片（商品名：双洛平/ Bilessglu）获批上市，标志着我国首个糖尿病原创药上市。
截图来源 国家药监局官网
国家药监局官网显示，该药品是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，单药适用于配合饮食控制和运动，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
西格列他钠（Chiglitazar Sodium）是一种过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）全激动剂，能同时激活PPAR三个亚型受体(α、γ和δ)，并诱导下游与胰岛素敏感性、脂肪酸氧化、能量转化和脂质转运等功能相关的靶基因表达，抑制与胰岛素抵抗相关的PPARγ受体磷酸化。该品种上市为成人2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。
图 西格列他钠的潜在作用机理
来源 微芯生物官网
微芯生物官网显示，西格列他钠在2型糖尿病治疗中，不但可以控制血糖，还可以治疗患者通常伴发的脂代谢及能量代谢紊乱，进而有益于心血管并发症的预防和控制，成为一个新型且更为综合的2型糖尿病潜在药物治疗手段。
西格列他钠是全球最早完成III期临床试验的PPAR全激动剂。以往上市的PPARγ受体激动剂，虽然有很好的降糖疗效，但是在使用过程中发现具有增加心衰和骨折的风险，因此在临床实际使用中受到了一定的限制，临床亟需可直接改善胰岛素抵抗、同时不增加骨折和心衰风险的药物。
西格列他钠是“863”、国家“重大新药创制”科技重大专项成果， 全球首个完成确证性Ⅲ期临床试验、治疗2型糖尿病的PPAR全激动剂，具有构象限制型结构，潜在多靶点、多组织器官的糖脂代谢与能量动态平衡调控机制，对PPARα、γ和δ三个亚型受体均有适度的激活活性，直击抵抗源头，对代谢产生协调及拮抗的综合调控效应，可带来更好的疗效/安全性平衡特征。
参考资料：
[1]国家药监局
https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20211019084315169.html
[2]微芯生物官网
https://www.chipscreen.com/products/615.html
封面图来源：Kate © Unsplash
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