锦州医科大学附属第一医院、葫芦岛中心医院、马鞍山十七冶医院现联合招募13例下肢静脉溃疡患者进行免费治疗,需在2021年12月15日完成入组。有符合条件并且愿意参加的人员方可与我们联系!
试验药物:连榆烧伤膏。
访视次数:一共3次,用药的第1天、第14天、第28天到院。
补贴一次200元,一共600元。
参加试验费用:与试验相关的检查费、药品费由申办方提供。
1. 年龄在18周岁以上(包括18周岁),性别不限;
2. 符合下肢静脉溃疡诊断标准的患者,美国静脉学会分类(CEAP)标准,溃疡为C6级,即有静脉疾病引起的皮肤改变和正在发作的溃疡,且为病程≥30天的深层或混合溃疡;
3. 单个靶溃疡面积在4-25cm2,如受试者有多处符合要求的溃疡,均分别做收集和记录;
4. 踝肱指数(ABI)≥0.8;
5. 同意参加本临床试验并签署书面知情同意书的患者。
出现以下任何一项将不能入组本试验
1. 动脉性溃疡,创伤性溃疡,糖尿病性溃疡,恶性溃疡,风湿性溃疡,神经性、脉管炎性和血液性(如镰形红细胞)溃疡,凝血功能紊乱性溃疡,以及药物反应性溃疡者;
2. 存在骨、肌肉(肌腱)或筋膜外露的伤口床者;
3. 过敏体质者以及对试验药物或药物组成成分过敏者;
4. 筛选前 4 周内参加过其它临床试验的患者;
5. 合并严重心脑血管、肝肾或造血系统等原发性疾病的患者;
6. 妊娠、哺乳期妇女或 6 个月内有生育计划者;
7. 研究者认为不宜参与本试验的其它情况者。
符合标准的受试者将在研究期间获得由研究合作方提供的研究药物且研究相关的诊疗费用由研究合作方承担。满足条件的受试者可以进行报名。
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