对于绝大多数癌症患者来说,临床试验这个词并不陌生。


很多癌症患者对于参加抗癌新药临床试验十分积极,就诊时总会问医生有没有适合自己的临床试验可以参加。


NCCN(美国国立综合癌症网络)指南是目前国际上最权威、最广泛采用的癌症治疗指南。NCCN认为任何癌症患者都可以在临床试验中得到最佳治疗,因此特别鼓励参加临床试验。


对于一些无药可医的疾病,临床试验也是一种选择。但也有些患者认为临床试验就是拿病人当小白鼠去试验新药,对自己的病情没有任何帮助,甚至还会担心因为试验乱吃药导致病情加重。


新药临床试验是不是当小白鼠?


这是所有患者最大的疑问。


可以肯定的说,不是小白鼠!


进行临床试验首要考虑规避对人体的风险,药物进行人体临床前会做大量的安全性研究。一个临床试验的设计,首要考虑的就是必须符合伦理要求。也就是说,开展某一试验必须以不损害患者的利益为前提,否则这个试验就不能被伦理委员会通过。一般来说,进入临床阶段,风险可控。


并且临床试验中所采取的治疗方案通常是当前最先进的治疗方法,能做临床试验的医院、科室一般都综合实力较强,实施临床试验的过程也有国家各级药品监督管理部门的严格监管。而且整个临床试验期间患者会获得比普通患者更多的关注,不光有主治医师的医疗服务,还会得到更多专业人员(如药师、研究协调员)的关怀与全程服务。


所以临床试验受试者不是“小白鼠”,在正规的试验机构,采取正确的方式参与临床试验,不仅可能治疗患者疾病、延长生命,同时也是为医疗健康事业发展做贡献。 


所有人都可以参加药物临床试验吗?


答案是否定的。


所有的临床试验都有关于谁可以参加的指导原则,此指导原则就是“入选/排除标准”。允许参加临床试验的因素为“入选标准”;不允许参加临床试验的因素为“排除标准”。


这些标准是根据如下因素来制定的:年龄、性别、疾病类型和阶段、治疗史、患其他疾病情况等。只有符合标准的人才可以参加临床试验。有一些研究试验需要病人,而也有一些试验需要正常健康人。


值得注意的是,制订“入选/排除标准”不是用来拒绝人们参加临床试验,相反,而是确定此人参加临床试验是否合适,以保证其安全。


参加临床试验的意义


1、受试者可以提前接受未上市的新疗法。临床试验是一个获得更好疗效或者最新治疗的机会。如果新的治疗在临床试验中效果良好,受试者可能是最先受益的人之一。


2、大多数临床试验都是免费提供试验药物或治疗的。例如抗癌药物或疗法一般费用昂贵,如果能减免费用,将会大大减低患者的经济负担。


3、大多数临床试验都是免费提供试验相关体格检查的。


封面图来源:Karolina Grabowska  © Pexels

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