8 月 30 日,据 NMPA 官网显示,神州细胞 CD20 单抗瑞帕妥单抗(商品名:安平希®)获批上市。适用于国际预后指数为 0~2 分的新诊断 CD20 阳性弥漫大 B 细胞性非霍奇金淋巴瘤成人患者,应与标准 CHOP 化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)联合治疗。这是国产首款获批上市的 CD20 单抗。


来自:NMPA 官网


淋巴瘤主要可分为非霍奇金淋巴瘤和霍奇金淋巴瘤两类,其中非霍奇金淋巴瘤占比约为 90%,而在我国约 94.5% 的非霍奇金淋巴瘤患者为 CD20 阳性。安平希®通过与 B 细胞上的跨膜抗原 CD20 结合,以启动多种机制介导的免疫反应来杀伤 B 细胞淋巴瘤,包括 CDC (补体介导的细胞杀伤毒性)、ADCC (抗体介导的细胞杀伤毒性)、细胞凋亡和交联等机制协同抑制肿瘤细胞生长。获批上市后,安平希®将提高 CD20 抗体药物的可及性,惠及适合使用 CD20 抗体治疗的患者。



参考资料:

国家药品监督管理局官网.2022-8-30.

https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20220830162157187.html

封面图来源:Martin Brosy © Unsplash

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