渔歌医疗招募平台现向全国招募三阴乳腺癌晚期患者。TQB2450注射液为创新型抗PD-L1单克隆抗体药物，是一种靶向PD-L1（程式性死亡配体-1）的人源化单抗，可阻止PD-L1与T细胞表面的受体结合，使T细胞恢复活性，从而增强免疫应答，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。联合用药盐酸安罗替尼胶囊为已上市抗肿瘤药，能够特异性的阻断EGFR信号传导，从而抑制癌细胞的生长、增殖和分化，并诱导肿瘤细胞凋亡。
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试验名称：TQB2450注射液联合安罗替尼对比注射用紫杉醇一线治疗三阴性乳腺癌随机、阳性药物平行对照、多中心Ⅲ期临床试验
试验药：TQB2450注射液
登记号：CTR20201065
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主要入选标准：
1、年龄≥18周岁，男女不限
2、经组织学确诊初诊Ⅳ期（分期依据AJCC第8版）或复发/转移性、且不适合手术治疗的三阴性乳腺癌
3、至少具有一个可测量病灶
4、凝血功能，肝功能正常
5、活动能力完全正常，与起病前活动能力无任何差异，或能自由走动及从事轻体力活动（包括一般家务或办公室工作）
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主要排除标准：
1、既往接受过大分子在内的抗血管生成类药物治疗，或免疫抑制剂治疗
2、其他单克隆抗体给药后出现重度超敏反应
3、存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史
4、间质性肺炎，肺纤维化，药物性肺炎病史或筛选期胸部CT检查发现有活动性肺炎的证据
5、周围神经病变≥2级
6、有症状的中枢神经系统疾病或癌性脑膜炎、软脑膜疾病
7、存在任何出血体质迹象或病史
8、不能控制的需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水
9、存在任何重度或未能控制的疾病（包括病毒性肝炎，已知为乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒感染等）
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研究中心：北京市、天津市、哈尔滨市、长春市、济南市、沈阳市、太原市、重庆市、杭州市、内江市、长沙市等（ 具体以后期咨询为主）
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