渔歌医疗招募平台现向全国招募晚期胰腺癌患者。试验用药伊立替康脂质体采用创新聚乙二醇脂质体输送机制,能够减少药物在血液中的清除,延长药物在肿瘤内停留时间,从而发挥抗肿瘤作用。


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试验名称:评价伊立替康脂质体注射液联合5-氟尿嘧啶和亚叶酸钙及奥沙利铂与吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇在晚期胰腺癌患者有效性和安全性差异的Ⅱ期临床试验


试验药:伊立替康脂质体注射液


登记号:CTR20212175



主要入选标准:


1、年龄18到70周岁,男女不限


2、经组织学或细胞学确诊的不可切除的局部晚期或转移性的胰腺癌


3、未接受过系统抗肿瘤治疗(如果既往接受过新辅助或辅助化疗,需确保新辅助或辅助化疗治疗结束至疾病进展的时间间隔超过 6 个月


4、至少有一个可测量的病灶


5、能自由走动及从事轻体力活动,包括一般家务或办公室工作,但不能从事较重的体力活动


6、已从任何先前治疗的不良反应恢复至基线水平或1级(脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外)


7、凝血功能,肝功能,肺功能等基本良好


主要排除标准:


1、腺泡细胞癌、胰母细胞瘤、实性-假乳头状肿瘤、胰腺神经内分泌肿瘤患者


2、已明确患者存在中枢神经系统转移或存在肝性脑病


3、需要住院治疗的严重肺炎、间质性肺疾病、菌血症、急性细菌感染、感染并发症、结核病、活动性人类免疫缺陷病毒感染、活动性乙型/丙型肝炎、已知的 HBV 和 HCV 合并感染以及 HBV 和丁型肝炎病毒(HDV)合并感染等


4、有临床症状的腹水,需要穿刺、引流者或既往 3 个月内接受过腹水引流(仅影像学显示少量腹水但不伴有临床症状者除外)


5、存在经积极治疗仍无法缓解的部分或完全性胆道梗阻或其他有临床意义的胃肠道疾病


6、未控制的活动性出血


7、确诊吉尔伯特综合征


8、存在已知的周围神经病变(CTCAE 3 级或 4 级)


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研究中心:北京市、上海市、天津市沈阳市、长春市、哈尔滨市、济南市、太原市、长沙市、重庆市、福州市、昆明市、三亚市等( 具体以后期咨询为主)



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