渔歌医疗招募平台现向全国招募实体瘤患者。试验用药T3011是一款三合一疱疹溶瘤病毒创新产品,其基于对野生HSV-I型疱疹病毒骨架的全新设计,同时携带PD-1抗体和白介素12(IL12)的基因,经瘤内注射进入肿瘤组织,病毒在肿瘤内繁殖杀灭肿瘤细胞的同时,利用肿瘤细胞作为工厂,不断分泌产生PD-1抗体和IL12。


●         ●         


试验名称:评估T3011疱疹病毒注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、生物分布特征和生物效应的I/IIa期临床研究


试验药:T3011疱疹病毒注射液


登记号:CTR20192464



主要入选标准:


1、年龄18周岁及以上,男女不限


2、晚期实体瘤或者淋巴瘤患者,经过标准治疗,目前已无有效治疗手段(包括治疗不能耐受)


3、实体瘤:至少有一个可测量的病灶在基线时可以准确测量,基线期病灶最长径≥10 mm

淋巴瘤患:最多 6 个显著的淋巴结或淋巴结融合肿块、结外病灶,且两个径线均易被测量


4、既往治疗的不良反应恢复至基线或1级(脱发除外)


5、除原发病外,患者无严重血液学、心肺、肝肾疾病


6、活动能力完全正常,与起病前活动能力无任何差异,或能自由走动及从事轻体力活动(包括一般家务或办公室工作)


主要排除标准:


1、既往接受过溶瘤病毒或者其他基因治疗


2、既往接受过IL-12联合抗PD-1/PD-L1抗体治疗


3、存在持续或活动性感染,经药物治疗控制仍然不理想


4、具有脑转移病史或者影像学检查确认脑转移的患者


5、合并存在不可控制的疾病(包括有症状的充血性心力衰竭、不稳定性心绞痛、室性心律不齐或其他任何不能进行手术的疾病)


6、存在活动性乙肝、丙肝或人类免疫缺陷病毒(HIV)阳性


7、需要在研究期间使用抗单纯性疱疹病毒的药物(局部应用除外)


8、妊娠期或哺乳期女性


●         ●         


研究中心:北京市、上海市、杭州市、沈阳市、合肥市、南京市、天津市、深圳市、成都市、长沙市、珠海市、南昌市( 具体以后期咨询为主)



添加医学助理微信了解详情或点击下方图片报名

渔歌临床招募平台癌症患者招募,全国各地有中心,涵盖前沿靶向药、抗体偶联药物、PD-1/PD-L1免疫疗法、CAR-T细胞疗法、双特异性抗体疗法、免疫联合靶向疗法……

联系我们:

渔歌医疗(北方):400-033-0187

渔歌医疗(南方):400-665-8606