渔歌医疗招募平台现向全国招募KRAS p.G12C突变的晚期结直肠癌、小肠癌、阑尾癌患者。试验用药JAB-21822片是一种KRAS G12C变构抑制剂,通过共价结合于KRASG12C的12位突变的半胱氨酸残基上,使KRAS G12C锁定在非活化状态,从而阻断KRAS依赖的信号转导,抑制肿瘤细胞的增殖,并诱导细胞凋亡。


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试验名称:评价JAB-21822联合西妥昔单抗用于KRAS p.G12C突变的晚期结直肠癌、晚期小肠癌、晚期阑尾癌的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心、开放、剂量递增及扩展的Ib/II期临床研究


试验药:JAB-21822片联合西妥昔单抗


登记号:CTR20220015



主要入选标准:


1、年龄18以上,男女不限


2、组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移的、不能行根治性治疗的、经标准治疗失败的KRAS p.G12C突变的晚期结直肠癌、晚期小肠癌、晚期阑尾癌


3、良好的器官功能


4、至少有一个可测量的病灶


主要排除标准:


1、既往(≤2年)或目前患有其他病理类型的实体肿瘤或血液肿瘤


2、乙型肝炎、丙型肝炎或人免疫缺陷病毒(HIV抗体阳性)


3、有严重不可控的心脑血管疾病


4、既往使用过 KRAS p.G12C 抑制剂或使用过EGFR抑制剂治疗的


5、既往诊断角膜炎、溃疡性角膜炎和严重干眼病史


6、妊娠期或哺乳期女性


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研究中心:北京市、上海市、沈阳市、哈尔滨市、济南市、临沂市、成都市、长沙市、南京市、西安市、佛山市、杭州市、厦门市等( 具体以后期咨询为主)



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