渔歌医疗招募平台现向全国招募HER2阳性晚期结直肠癌患者。试验用药注射用A166是靶向HER2的创新抗体偶联药物(ADC),能够靶向HER2表达的肿瘤细胞,通过内吞进入细胞后,在胞内溶酶体中切割并释放毒素分子高效杀伤肿瘤细胞。


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试验名称:注射用A166用于治疗既往经二线及以上标准治疗失败或不可耐受的HER2阳性不可切除的局部晚期、复发或转移性结直肠癌患者的开放、多中心Ⅰb期临床试验


试验药:注射用A166


登记号:CTR20212950



主要入选标准:


1、年龄18以上,男女不限


2、一线治疗失败后,结直肠癌Her2阳性患者


3、良好的器官功能


4、至少有一个可测量的病灶


5、活动能力完全正常,与起病前活动能力无任何差异,或能自由走动及从事轻体力活动(包括一般家务或办公室工作)


主要排除标准:


1、存在不可控的活动性内科疾病(包括心脏疾病、糖尿病、高血压)


2、需要皮质类固醇激素治疗的间质性肺疾病、药物所致间质性肺疾病、放射性肺炎病史,或目前任何证据提示的临床活动性间质性肺疾病者


3、存在活跃性脑转移


4、既往因任何毒性导致曲妥珠单抗永久停药者


5、活动性乙肝、丙肝,或人类免疫缺陷病毒(HIV)检查阳性或已知有获得性免疫缺陷综合征(艾滋病)


6、既往5年内曾发生其他恶性肿瘤(已治愈的宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤肿瘤等除外)


7、存在活跃的消化道系统疾病或未控制的感染性疾病


8、哺乳期或妊娠期女性


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研究中心:上海市、杭州市、广州市、沈阳市、锦州市、哈尔滨市、长春市、成都市、重庆市、长沙市、西安市、太原市、石家庄市等( 具体以后期咨询为主)



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