渔歌医疗招募平台现向全国招募FGFR或FGF基因突变呈阳性肺癌或胃癌患者。试验药SC0011片是一种泛FGFR抑制剂对FGF异常及FGFR1、FGFR2、FGFR3、FGFR4异常均有靶向作用。


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试验名称:一项抗肿瘤新药SC0011片治疗晚期恶性实体肿瘤患者的安全性评价临床试验


试验药:SC0011片


登记号:CTR20210215



主要入选标准:


1、18~80周岁(含界值),男女不限


2、经组织学或细胞学确认的晚期恶性实体肿瘤患者,且已知FGFR或FGF基因突变呈阳性,不需再测


3、经标准治疗失败,或无标准治疗方 案,或现阶段不适用标准治疗


4、具有可测量病灶


5、活动能力完全正常,与起病前活动能力无任何差异,或能自由走动及从事轻体力活动(包括一般家务或办公室工作)


6、有充分的器官功能


主要排除标准:


1、既往曾接受过异基因造血干细胞移植或器官移植者


2、既往抗癌治疗的毒性反应尚未恢复到基准线或1级水平(脱发除外)


3、可能增加眼部毒性风险的任何角膜或视网膜异常


4、有免疫缺陷病史,包括人类免疫缺陷病毒(HIV)检查阳性,或活动性乙型肝炎(除干扰素外的预防性抗病毒治疗除外)、丙型肝炎病毒感染


5、皮肤/褥疮性溃疡、慢性腿部溃疡、已知的活动性胃溃疡或伤口不愈合


6、存在活动性中枢神经系统转移或脑膜转移


7、存在活动性感染,且目前需要系统性抗感染治疗


8、有严重的心脑血管疾病史,或患有间质性肺病


9、妊娠期或哺乳期女性


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研究中心:上海市、济南市等( 具体以后期咨询为主)



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封面图来源:Freestocks.org  Unsplash