渔歌医疗招募平台现向全国招募RET融合非小细胞肺癌患者。试验药HA121-28片是一款口服用药的多靶点抑制剂药物,对于EGFR、RET等靶点均有抑制效果,同时具备抗血管生成和抗肿瘤的效果


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试验名称:HA121-28片治疗RET融合阳性晚期非小细胞肺癌的单臂、多中心、开放性 II 期临床研究


试验药:HA121-28片


登记号:CTR20212821



主要入选标准:


1、18~75周岁,男女不限


2、经组织学或细胞学确诊的不可切除的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌


3、具有CAP或CLIA认证资质的各中心实验室采用NGS方法显示具有RET基因融合


4、活动能力完全正常,与起病前活动能力无任何差异,或能自由走动及从事轻体力活动(包括一般家务或办公室工作)


5、至少有一个可测量病灶



主要排除标准:


1、存在除RET以外的其他致癌驱动基因改变(如EGFR、BRAF或KRAS突变等)


2、既往使用选择性RET抑制剂(包括试验性的选择性RET抑制剂,如LOXO-292、BLU-667、RXDX-105等)进行治疗


3、凝血功能异常(INR>1.5或APTT>1.5×ULN),或有出血性倾向(如活动性消化性溃疡)或正在接受溶栓或抗凝治疗


4、存在活动性中枢神经转移


5、存在严重不可控的心脑血管或肾脏疾病,或有间质性肺疾病、需要类固醇治疗的肺炎或药物相关性肺炎史,或存在控制不佳的心包积液、胸腔积液或腹腔积液


6、存在活动性的乙肝、丙肝,或活动性感染


7、妊娠期或哺乳期的女性


8、存在其他活动性肿瘤(已治愈的需要至少5年内无活动迹象)


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研究中心:北京市、上海市、广州市、沈阳市、哈尔滨市、长春市、天津市、太原市、济南市、武汉市、长沙市、石家庄市、重庆市、成都市( 具体以后期咨询为主)



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