渔歌医疗招募平台现向全国招募KRAS p.G12C突变的实体瘤患者。试验用药JAB-21822片是一种强效、不可逆的KRAS G12C变构抑制剂,通过共价结合于KRASG12C的12位突变的半胱氨酸残基上,使KRAS G12C锁定在非活化状态,从而阻断KRAS依赖的信号转导,抑制肿瘤细胞的增殖,并诱导细胞凋亡。


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试验名称:评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心,开放,剂量递增及扩展的I/II期临床研究


试验用药:JAB-21822片


登记号:CTR20211470



主要入选标准:


1、18周岁以上,男女不限


2、 组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移的、经标准治疗失败或缺乏标准治疗的晚期有 KRAS p.G12C 突变的实体瘤


3、至少有一个可测量病灶


4、活动能力完全正常,与起病前活动能力无任何差异,或能自由走动及从事轻体力活动(包括一般家务或办公室工作)


5、器官功能基本完全


主要排除标准:


1、既往或目前患有其他病理类型的实体肿瘤或血液肿瘤


2、既往使用过 KRAS p.G12C 抑制剂治疗


3、患有恶性中枢神经系统疾病(治疗后且神经系统稳定的脑转移除外)


4、存在活动性感染,活动性的乙肝、丙肝,或HIV病毒筛查阳性


5、心脏功能受损或具有临床意义的心脏疾病


6、既往接受过同种异体骨髓移植或器官移植


7、妊娠或哺乳期妇女


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研究中心:北京市、上海市、天津市、沈阳市、大连市、鞍山市、长春市、济南市、长沙市、重庆市、成都市、合肥市、郑州市、广州市等( 具体以后期咨询为主)



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