渔歌医疗招募平台现向全国招募EGFR或HER2阳性非小细胞肺癌患者。试验药FWD1509 MsOH片是一种口服的小分子EGFR不可逆抑制剂。


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试验名称:一项评价FWD1509 MsOH在晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的开放性I期研究


试验药:FWD1509 MsOH片


登记号:CTR20211750



主要入选标准:


1、18周岁以上,男女不限


2、经组织学或细胞学确诊的EGFR或HER2阳性非小细胞肺癌


3、接受一线或以上标准治疗失败或不耐受


4、无严重的造血功能异常,肝、肾功能基本正常


5、活动能力完全正常,与起病前活动能力无任何差异,或能自由走动及从事轻体力活动(包括一般家务或办公室工作)


6、至少有一个可测量病灶



主要排除标准:


1、6个月内接受过奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼等第3代或以上 EGFR-TKI 治疗


2、存在其他未治愈的活跃性恶性肿瘤(治愈时间最少3年的除外)


3、首次给药前6个月内接受过超过30Gy的胸部放疗


4、存在活动性中枢神经转移,或当前脊髓受压或软脑膜转移


5、存在严重不可控的心脑血管或肾脏疾病,或有间质性肺疾病、需要类固醇治疗的肺炎或药物相关性肺炎史


6、存在活动性的乙肝、丙肝,或活动性感染


7、妊娠期或哺乳期的女性


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研究中心:北京市、上海市、杭州市、长春市、郑州市、西安市、长沙市、重庆市、成都市、福州市、广州市( 具体以后期咨询为主)



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