渔歌医疗招募平台现向全国招募尿路上皮癌患者。试验用药AZD4547(ABSK091)片是一款口服小分子FGFR1/2/3抑制剂该抑制剂已在美国及欧洲多国开展了多项针对实体肿瘤的临床1/2期试验


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试验名称:评价AZD4547在实体瘤患者中的安全性、耐受性及对存在FGFR2/3基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者有效性的Ib/II期临床研究


试验用药:AZD4547 片


登记号:CTR20210782



主要入选标准:


1、25周岁以上,男女不限


2、经组织学确诊的、手术不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌


3、接受过含铂的化疗或12个月内的新辅助或辅助化疗后肿瘤进展


4、活动能力完全正常,与起病前活动能力无任何差异,或能自由走动及从事轻体力活动(包括一般家务或办公室工作)


5、肝功能基本正常


主要排除标准:


1、2年内存在其他需治疗的恶性肿瘤(已治愈的或治疗6个月以上的低复发风险局灶性前列腺癌除外)


2、存在活动性的中枢神经系统转移或任何情况的软脑膜转移


3、既往抗肿瘤治疗引起的可逆性不良事件未恢复至1级(无临床意义的毒性如脱发、皮肤色素减退等除外)


4、存在未控制的心脏疾病或病史


5、存在严重的未愈的皮肤/粘膜溃疡、下肢慢性溃疡、已知的胃溃疡或切口


6、活动性乙肝或丙肝,或HIV感染


7、存在具有显著影响口服药物吸收的因素(如无法吞咽完整药物,既往接受过胃全切手术或胃大部切除术后存在残胃功能障碍等)


8、存在角膜或视网膜异常改变风险(如中心性视网膜浆液性病变(CSR)或视网膜血管阻塞(RVO)疾病或病史等)



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研究中心:北京市、上海市、杭州市、沈阳市、长春市、哈尔滨市、济南市、长沙市、重庆市( 具体以后期咨询为主)



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