渔歌医疗招募平台现向全国招募非黑色素瘤皮肤癌及癌前病变患者。试验用药EN002凝胶体外及体内药效试验结果表明,EN002与其靶标DRIP蛋白结合,抑制DRIP蛋白活性以及DNA复制,在对正常细胞损伤较小的情况下使肿瘤细胞凋亡。


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试验名称:EN002外用凝胶剂在非黑色素瘤皮肤癌以及癌前病变患者中的耐受性、安全性、药物代谢动力学及初步有效性的Ⅰ-Ⅱ期临床试验研究


试验用药:EN002凝胶


登记号:CTR20221021



主要入选标准:


1、18周岁以上,男女不限


2、 经组织病理学检查或者无创诊断(皮肤镜、皮肤CT等)确诊日光性角化病、鲍温病、原发性皮肤基底细胞癌、原发性皮肤鳞状细胞癌


3、患处不适合手术和放疗治疗,或受试者不愿接受手术和放疗治疗


4、全身病灶皮损面积合计不超过25cm^2


5、心、肝、肾功能,凝血功能基本正常


主要排除标准:


1、严重过敏体质


2、靶皮损5cm范围内有溃烂或破损,或合并其他皮肤病


3、影像学检查提示合并淋巴结转移或重要脏器转移性肿瘤的肿瘤


4、存在活动性乙肝、丙肝,HIV或梅毒检查称阳性


5、存在其他严重不可控的疾病(如严重的心脏病、肺病等)


6、妊娠期或哺乳期女性


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研究中心:南京市、上海市、广州市、长沙市( 具体以后期咨询为主)



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