渔歌医疗招募平台现向全国招募HER2阳性复发转移性乳腺癌患者。此项目是KN026（HER2双抗）联合HB1801（多西他赛白蛋白结合型）一线治疗HER2阳性复发转移性乳腺癌的Ⅲ临床研究。KN026是新型HER2靶向的双特异性抗体。
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试验名称：KN026联合HB1801对比曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和多西他赛一线治疗HER2阳性复发转移性乳腺癌受试者的有效性和安全性的随机、对照、开放、多中心、 Ⅲ期临床研究
试验药：KN026注射液联合HB1801
对照药：曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和多西他赛
登记号：CTR20231442
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主要入选标准：
1、年龄18周岁以上，性别不限
2、经组织学或细胞学确诊的复发或转移性乳腺癌
3、经中心实验室检测确认为 HER2 阳性
4、既往未接受过针对复发或转移性乳腺癌的系统性化疗或 HER2 靶向治疗
5、活动能力完全正常，与起病前活动能力无任何差异，或能自由走动及从事轻体力活动（包括一般家务或办公室工作）
6、至少存在一个可测量病灶
7、有充分的器官和骨髓功能
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主要排除标准：
1、既往抗肿瘤治疗的毒性尚未恢复到1级及以下
2、既往抗HER2药物治疗过程中，LVEF 曾降至＜50%，或出现症状性充血性心力衰竭
3、既往接受过蒽环类药物治疗，且累积达到多柔比星或脂质体多柔比星 ＞ 360 mg/m^2
4、存在未经治疗的、或不稳定的脑实质转移、脊髓转移或压迫、癌性脑膜炎
5、伴有无法控制的或重要的心脑血管疾病
6、3 年内的存在活动性恶性肿瘤（本试验中研究的乳腺癌以及任何已经接受过根治性治疗的局部可治愈的肿瘤除外）
7、存在活动性乙型肝炎或丙型肝炎，或有人类免疫缺陷病毒（HIV） 感染病史
8、妊娠或哺乳期妇女
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研究中心：北京市、上海市、沈阳市、大连市、长春市、成都市、长沙市、重庆市、杭州市、济南市、佳木斯市、济宁市、哈尔滨市等（ 具体以后期咨询为主）
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