渔歌医疗招募平台现向全国招募晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌患者。试验用药注射用多西他赛（白蛋白结合型）是一款2类化学药物，采用了创新的人血白蛋白包裹技术，将多西他赛纳米粒输送至患者体内。凭借该项技术，可避免市场上多西他赛产品注射前的激素预处理。
对比用药多西他赛注射液（泰索帝）是已上市的一种抗肿瘤化疗药。
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试验名称：注射用多西他赛（白蛋白结合型）对比泰索帝®治疗二线及以上的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌的多中心、随机、对照II期临床研究
试验药：注射用多西他赛(白蛋白结合型)
对照药：多西他赛注射液（泰索帝）
登记号：CTR20223068
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主要入选标准：
1、年龄18~75周岁，性别不限
2、组织学或细胞学确诊的胃腺癌或胃食管结合部腺癌
3、既往至少接受一线系统性治疗（定义为含铂类或氟尿嘧啶类双药化疗，含或不含免疫治疗）后疾病进展
4、明确Her-2状态，Her-2表达阳性者既往治疗需包含抗Her-2药物治疗（Her-2无论阴阳都可以参与）
5、活动能力完全正常，与起病前活动能力无任何差异，或能自由走动及从事轻体力活动（包括一般家务或办公室工作）
6、至少存在一个可测量病灶（该区域既往应没有接受过放疗，或者有证据表明该病灶在放疗结束后明确进展）
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主要排除标准：
1、5年内存在其他活动性恶性肿瘤（任何已经接受过根治性治疗的局部可治愈的肿瘤除外）
2、伴有中枢神经系统转移
3、既往治疗使用过紫杉醇或多西他赛（新辅助、辅助治疗使用紫杉醇、多西他赛后一年以上疾病进展的除外）
4、既往病史显示dMMR/MSI-H（错配修复功能缺陷或微卫星高度不稳定） 且既往未接受过免疫治疗的受试者不适合入组（dMMR/MSI状态未知者入组前需明确状态）
5、伴有无法控制的的心脑血管疾病
6、已知对白蛋白或多西他赛过敏或禁忌症者
7、存在活动性乙型肝炎或丙型肝炎，或有人类免疫缺陷病毒（HIV） 感染病史
8、已知对糖皮质激素过敏或禁忌症者（包括但不限于活动性消化道溃疡、重症高血压、严重的低钾血症、青光眼等）
9、哺乳期或妊娠期女性
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研究中心：广州市、天津市、厦门市、沈阳市、吉林市、哈尔滨市、佳木斯市、济南市、兰州市等（ 具体以后期咨询为主）
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