银屑病俗称牛皮癣，是一种免疫介导的慢性、复发性、炎症性皮肤病。目前银屑病常见的治疗手段包括局部治疗、光疗、传统系统治疗、中药治疗、生物制剂治疗等。近年来，生物制剂已经成为银屑病的主要系统用药，在治疗中重度、难治性及特殊类型银屑病方面发挥积极而有效的作用。
荃信生物自主研发的QX004N注射液是一种生物制剂，与上市药物古塞奇尤单抗同原理，能够特异性结合人IL-23的p19亚基，阻断细胞外IL-23与细胞表面IL-23受体的结合，抑制IL-23介导的促炎细胞因子和趋化因子的释放。在Ia期中显示安全性良好，无3级以上不良反应。
现IL-23单克隆抗体QX004N治疗成年中重度斑块状银屑病已进入II期临床阶段，面向全国招募银屑病患者，以下内容为项目介绍：
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试验名称：一项评估QX004N注射液在成人中重度斑块状银屑病患者中的有效性、安全性、药代动力学和药效学的随机、双盲、 安慰剂对照的多中心研究
登记号：CTR20232772
试验药：QX004N注射液
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主要入选标准：
患者必须符合下列所有标准时才有资格进入本研究。
1、年龄为18~75岁（含界值），男性或女性；
2、患有慢性斑块状银屑病至少6个月，伴有或不伴有银屑病性关节炎；
3、被诊断为中重度斑块状银屑病，累及体表面积(BSA)≥10%（即全身皮损面积超过10个手掌面积）。
注：受累体表面积( BSA ) 直观自测
1%BSA≈1个手掌面积
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主要排除标准：
患者如果满足以下任何标准，则不得参与本研究。
1、患有点滴状银屑病、脓疱型银屑病、红皮病型银屑病或药物诱导性银屑病，或其他影响治疗结果的疾病（皮肤病变或其他系统性自身免疫病等）；
2、既往接受过靶点 IL-12/ IL-23 如 Stelara、IL-23 药物者；
3、有证据表明患者有严重的、进行性的或不可控的心血管疾病、神经肌肉疾病、血液系统疾病、呼吸系统疾病、消化系统疾病、泌尿系统疾病、内分泌或代谢性疾病、神经或精神疾病等；
4、有活动性结核史者，或有活动性或潜伏性结核感染者；
5、乙肝五项中 HBsAg 阳性（若 HBsAg 阴性但 HBcAb 阳性时，则需要加做 HBV-DNA 定量检查，检查结果超过正常值范围则排除）；
6、丙型肝炎抗体（若抗体阳性，需加做 HCV-RNA 检测，检查结果超过正常值范围则排除）；
7、梅毒螺旋体抗体阳性（梅毒螺旋体血清学试验为阳性，需进一步进行非梅毒螺旋体血清学试验，若检测结果为阴性，经研究者判断符合条件的患者可入选）；
8、HIV 抗体检查不能确定为阴性者；
9、研究者认为由于各种原因不适合参加本临床试验者。
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研究中心：北京市、天津市、成都市、重庆市、上海市、长沙市、柳州市、杭州市、石家庄市、东莞市、济南市、南昌市、广州市、福州市、十堰市、长春市、包头市、南京市、西安市（具体以后期咨询为主，点击下方图片报名）
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