渔歌医疗招募平台现向全国招募KRAS G12C阳性的非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌等实体瘤患者


JMKX001899(又称JMKX1899)是一款KRAS抑制剂,它通过与KRAS(G12C)特异地、不可逆的结合,阻止GDP转化为GTP,维持在失活状态,从而抑制下游通路的激活,抑制胞外调节蛋白激酶(ETK)磷酸化,阻止肿瘤细胞的增殖和生长,促进细胞凋亡。


2023年11月19日,CDE官网显示,JMKX001899拟纳入突破性治疗品种,拟用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。


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试验名称:一项评价JMKX001899片在KRAS G12C突变的晚期或转移性实体瘤患者(I期)和非小细胞肺癌患者(II期)中的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤活性的开放、多中心的I/II期临床研究


药物名称:JMKX001899片(口服)


登记号:CTR20220611



主要入选标准:


1、年龄≥18岁。


2、基因突变检测并确定为KRAS G12C突变的,组织学或细胞学证实的晚期实体瘤。在入组前通过中心实验室检测确认突变。


3、非小细胞肺癌受试者必须既往接受过标准治疗(含铂类药物化疗和/或抗PD-(L)1免疫治疗)后出现疾病进展,既往治疗线数不超过三线。即:单化疗或单免疫或化疗联合免疫进展且≤3线


4、ECOG评分为0-2。


5、排除既往接受过KRAS G12C突变特异性抑制剂治疗;合并其他具有治疗措施的驱动基因突变或重排(如EGFR、ALK、ROS1等)。


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研究中心:北京市、天津市、上海市、郑州市、新乡市、洛阳市、安阳市、沈阳市、成都市、重庆市、长春市、哈尔滨市、济南市、昆明市、西安市、长沙市、武汉市、南昌市、深圳市、南京市、扬州市、徐州市、合肥市、兰州市、西宁市、广州市、赣州市、恩施土家族苗族自治州、乌鲁木齐市、武威市、杭州市、福州市、唐山市、太原市、蚌埠市、临沂市、南通市、青岛市、台州市、海口市、石家庄市、无锡市、张家口市、南宁市、烟台市、南阳市、芜湖市(具体以后期咨询为主)


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