KRAS G12C抑制剂新药SY-5933。该药是我国自主研发的一款高活性、高选择性KRAS(G12C)小分子抑制剂，具有完全知识产权和全新化合物结构。
临床前研究表明，SY-5933对KRAS G12C突变阳性的肿瘤细胞的生长具有显著的抑制作用，在非小细胞肺癌、胰腺癌和膀胱癌等多种移植瘤模型中，均具有剂量相关的肿瘤抑制作用。GLP毒理研究发现，SY-5933的安全性良好，具有非常高的疗效/毒性安全窗口。
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试验名称：一项评价SY-5933片在携带KRAS (G12C)突变的晚期实体瘤受试者中安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的剂量递增和剂量扩展的I期研究
试验药：SY-5933片
登记号：CTR20232636
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主要入选标准：
1、签署知情同意书（ICF）时年龄≥18 周岁，男女不限；
2、美国东部肿瘤协作组体能状态评分（ECOG PS）为 0-1 分；
3、根据 RECIST V1.1：受试者至少存在一个可评估病灶；
4、携带 KRAS (G12C)突变的实体瘤 (非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌等)；
5、必须具有充分的器官功能，肝肾功能等基本正常；
6、所有育龄女性首次给药前 7 天内的血清妊娠试验必须为阴性，且具有生育能力的男性和女性受试者必须同意在整个研究期间和最后一次使用试验药物后至少 3 个月内保持禁欲或采取避孕措施；
7、可吞服药物，且有能力遵从试验和随访程序安排。
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主要入选标准：
1、患者携带除 KRAS (G12C)突变以外的已知的主要驱动基因改变，如：EGFR、ALK、ROS1、RET、NTRK 等（如患者存在共突变，可与研究者讨论是否可入组）；
2、既往使用过选择性的 KRAS 抑制剂。
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研究中心：上海市、成都市、临沂市、长沙市、杭州市、济南市（具体启动情况以咨询为准）
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