【国内医疗参考】

1、新政实施!5月1日起,细胞治疗、基因治疗迎法治化新阶段

2026年5月1日,中国生物医药产业迎来历史性时刻——国务院第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(以下简称《条例》)正式施行。这部历时多年调研论证、历经国务院第68次常务会议审议通过的行政法规,是我国首部针对细胞治疗、基因编辑等前沿生物医学技术进行全链条监管的专门立法。

来源:医脉通 


2、Nature重磅发现:饱餐一顿,长效激活T细胞,CAR-T细胞抗癌能力都提高了!

在一生中,T 细胞必须持续存在以抵御感染和恶性肿瘤,其在含有不同代谢物水平和营养物质可用性的各种组织环境中运行,营养物质的感知和处理对 T 细胞的功能和命运有着显著影响。T 细胞进化出通过在遇到抗原时迅速分裂来控制病原体和异常细胞的能力,这一过程对营养物质有着巨大需求。

来源:医脉通 


3、双星闪耀,恒爱无疆:八省专家齐聚世界强直性脊柱炎日,共绘AS精准诊疗新蓝图

强直性脊柱炎(AS)是一种主要累及中轴骨骼的慢性炎症性疾病,我国患病率约0.3%,患者总数约420万。该病好发于青壮年,男女比例为2 : 1至4 : 1。目前AS患者的平均诊断延迟时间高达7.4年,25%的AS患者疾病进展迅速,75.0%的患者疾病处于活动期(BASDAI≥4)。因此,提升AS早期识别能力、规范诊断流程、优化治疗策略,已成为风湿免疫科医师面临的重要临床课题。

来源:医脉通 





渔歌医疗参考】

1、BCMA/CD19 CAR-T治疗新诊断多发性骨髓瘤疗效分析

发表在《JAMA oncology》杂志上的一项1期队列研究(NCT04935580)的初步研究结果,双靶向BCMA/CD19 CAR-T细胞疗法GC012F用于一线高危适合移植的新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)患者,可显示出良好的安全性、高缓解率和早期微小残留病(MRD)阴性。来源:医脉通


2、疾病控制率高达90%,小细胞肺癌新药I-DXd(DS-7300)2期临床结果令人鼓舞

在由国际肺癌研究协会(IASLC)主办的2024年世界肺癌大会上,公布了一项2期临床试验的研究结果:前沿药Ifinatamab Deruxtecan(简称I-DXd,研发代号DS-7300),对接受过多次治疗的广泛期小细胞肺癌患者,展示出非常积极的疗效。I-DXd是由日本跨国药企第一三共株式会社开发的一款靶向B7-H3的ADC药物。小细胞肺癌中高表达B7-H3,提示B7-H3可能参与小细胞肺癌免疫逃逸机制,是小细胞肺癌潜在的治疗靶点。“12 mg/kg剂量组的疾病控制率达到了90%,这在复发性、转移性小细胞肺癌中,相当令人鼓舞。”美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心的胸内科肿瘤学家兼副主任Charles M. Rudin博士在口头报告结果时表示。来源:渔歌医疗 




【国际医疗参考】