盐酸安罗替尼胶囊是一种国产原研口服靶向药。它能够抑制肿瘤血管生成，从而阻止肿瘤的生长和扩散，达到抗肿瘤的目的。安罗替尼的临床应用范围较广，可以用于治疗多种不同类型的癌症，如小细胞肺癌、非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌等。

●  适应症

NMPA已批准适应症

1、单药适用于既往至少接受过 2 种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。对于存在 EGFR 基因突变或 ALK 阳性的患者，在开始本品治疗前应接受相应的标准靶向药物治疗后进展、且至少接受过 2 种系统化疗后出现进展或复发。

2、单药适用于腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤以及既往至少接受过含蒽环类化疗方案治疗后进展或复发的其他晚期软组织肉瘤患者的治疗。

3、单药适用于既往至少接受过 2 种化疗方案治疗后进展或复发的小细胞肺癌患者的治疗。

4、用于具有临床症状或明确疾病进展的、不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者的治疗。

CSCO指南推荐的未批准适应症

1、二线治疗鳞癌食管癌（II级2A）。

2、一线治疗转移或不可切除的肾透明细胞癌（III级）。

无依据的超适应症滥用

1、忽略奥希替尼、克唑替尼、布加替尼、阿来替尼、塞瑞替尼一/二线治疗非小细胞肺癌。

2、忽略舒尼替尼、培唑帕尼、卡博替尼、仑伐替尼、阿昔替尼一线治疗肾癌。

3、单药治疗肝癌、结直肠癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、胃肠间质瘤、神经内分泌瘤等。

>>> 安罗替尼适应症比较广泛，临床上滥用情况比较严重，肿瘤患者切忌超适应症或不遵医嘱盲目用药。安罗替尼也会产生一些副作用，下面罗列出安罗替尼常见副作用及应对，仅供参考，出现任何不适应立即就医。

●  副作用及应对

安罗替尼的主要不良反应包括高血压、手足综合征、甲状腺功能异常、高甘油三酯血症、蛋白尿、咯血、乏力、腹泻等。

01 高血压

高血压是服用安罗替尼常见的不良反应。

· 发生率高：约为 67.4%；≥3 级高血压的发生率约为 13.7%

· 发生时间早：服药后2~8天

· 需要调整安罗替尼服用剂量的比例低：0.6%

· 因高血压终止服用安罗替尼的比例低：0.3%

高血压CTCAE分级及应对

预防处理措施：

高血压患者应控制血压后再用药，用药期间监测血压。

降压药：

血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）/血管紧张素受体阻滞剂（ARB）：卡托普利，缬沙坦

钙离子拮抗剂：硝苯地平缓释片、氨氯地平、非洛地平

利尿剂：氢氯噻嗪

β-受体阻滞剂：卡维地洛

避免使用：维拉帕米、地尔硫卓（细胞色素酶CYP3A4抑制剂）

02 手足综合征

手足综合征是手掌-足底感觉迟钝或肢端变红，明显不舒服，肿胀，麻刺感，受压或受力区域表现更为明显。

· 发生率约为 43.5%；3 级约 3.74%，经治疗后症状可消失或缓解。

· 初次发生时间为服药后 24~41 天。

手足综合征

手足综合征CTCAE分级及应对

预防措施：手足保湿；穿着舒适的鞋子，减轻压力和摩擦，避免跳跃、慢跑；避免接触热水。

03 甲状腺功能异常

促甲状腺激素（TSH）升高发生率约为 44.6%，≥3 度发生率为 0.34%。

患者会出现如下症状：乏力、行动和言语缓慢、寒冷不耐受、便秘、体重增加、心动过缓、毛发和皮肤粗糙、面部虚肿、舌增大、声音嘶哑等。

甲状腺功能减低CTCAE分级及应对

预防处理措施：

· 用药前接受甲状腺功能检查，甲状腺功能低下的患者在接受本品治疗前应给予相应的标准治疗；

· 所有患者应在接受本品治疗时密切监测甲状腺功能低下的症状和体征。

04 高甘油三酯血症

· 高甘油三酯血症的发生率约为 42.7%，≥3级发生率约为 3.06%。

· 发生时间：服药后 19~38 天。

高甘油三酯血症CTCAE分级及应对

处理措施：饮食控制；接受苯氧芳酸类（贝特类）药物降甘油三酯。

05 蛋白尿

服用安罗替尼患者蛋白尿的发生率：28.9%；3级发生率 2.38%。

蛋白尿CTCAE分级及应对

处理措施：

· 当用于肾功能不全患者时应谨慎和密切监测。

· 建议患者定期检查尿常规。

· 对连续2次尿蛋白≥++者，必须进行24小时尿蛋白测定。

06 咯血

服用安罗替尼患者咯血的发生率：19.7%，≥3级发生率为 3.06%。

咯血CTCAE分级及应对

预防措施-以下这类患者不适合应用安罗替尼：

· 中央型、空腔的肺鳞癌；

· 伴有咯血（>50 mL/d）的非小细胞肺癌患者；

· 肿瘤已侵犯重要血管或经研究者判断在后续研究期间有可能发生大出血的患者。

07 乏力

服用安罗替尼患者乏力的发生率：51.02%；3 级发生率约为 0.34%。

乏力CTCAE分级及应对

处理措施：

如果乏力不能通过休息缓解，需要遵医嘱调整剂量或终止用药。需要对乏力的原因加以鉴别，患者出现乏力可能是多种原因导致的，如：

— 肿瘤

— 药物（安罗替尼、其他药物）

— 情绪、睡眠紊乱、疼痛

— 贫血、营养、水电解质紊乱

— 内分泌（甲状腺功能减低）

08 腹泻

服用安罗替尼患者腹泻的发生率：35.0%，≥3 级的发生率约为 1.02%。

腹泻CTCAE分级及应对

处理措施：

· 预防：饮食调整，避免进食油腻、辛辣食物、咖啡因。

· 备用洛哌丁胺（易蒙停），除外感染性腹泻后再使用。

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